【适应症和用途】 & `; h( A* [; u, M; H A 6 n# G% Q+ }- Z& V' D Vascepa是一种二十碳五烯酸的乙酯(EPA)适用在有严重(≥ 500 mg/dL)高甘油三酯血症成年患者中作为膳食辅助减低甘油三酸酯(TG)水平。1 ^2 F* [; a3 a8 h! d4 w% y
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【剂型和规格】$ F/ m+ Z% |4 F4 D4 R
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胶囊:1 g。. W" }5 |3 w: q7 ?# y* ]" g
- Z- U, p" ~5 S2 e 【剂量和给药方法】- I& T9 C" u; O$ D$ z% V) X
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Vascepa的每天剂量是4 g每天服粒2胶囊每天2次与食物。+ i% P9 c& B, S3 |. E3 y' i
! z) {8 p7 q. d: J; y 应劝告患者整吞Vascepa胶囊。不要破开,粉碎,溶解,或咀嚼Vascepa。 * X9 T( W% s. d: ]" x @) `$ a ( e3 N! G' @5 o' y7 Z 【如何购买】 # H5 ~. z1 Q# `3 s9 J5 e9 n * ~6 s' L- {: i' \: Z* B' e( R0 x/ K9 w 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售,必须凭美国医生(电子/纸质)处方。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。 1 w( G4 F+ P9 i( b7 [; `, g+ [5 }% m% w) N
【使用的限制】, e% Y& P" I; Z% y* q) c8 C
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(1)尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对胰腺炎的风险的影响。 $ f# U7 L% @+ g$ x/ e# ` 8 Q y+ Z- ^ V2 }2 E: s (2)尚未确定有严重高甘油三酯血症患者中Vascepa对心血管死亡率和发病率的影响( F+ R" K0 z) h/ S
4 c0 P+ R# Y% Z) ^ r 【禁忌症】" F2 |1 c- e- Y3 j5 g2 t3 c$ g
: K$ U" Y1 J& z 已知超敏性(如,过敏反应)对Vascepa或任何其组分患者中禁忌Vascepa。 3 }- o# Q3 q, W9 L2 H" i: M% N- r/ y. D6 M& i
【警告和注意事项】 ; q" ~6 b9 ]' D: s1 s) O, D + X- _2 f' d/ C0 [ 在肝受损患者中,治疗期间定期监查ALT和AST水平。1 u% S8 Q7 ]# H, Y- ^. {
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在已知对鱼和/或贝类超敏性患者中慎用。 M y1 V8 `5 i Y U* R
) {" t# F8 U: M2 m- Q$ V 【不良反应】- ~, o' \ E1 {
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最常报道不良反应(发生率>2%和大于安慰剂)是关节炎。 # L% a: T2 o8 y: y x " m! ?+ v5 Y1 m# d 【药物相互作用】9 r) ?9 ^( B# d P9 h
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ω-3酸可能延长出血时间。接受Vascepa治疗和其他影响凝血药物(如,抗血小板药物)患者应被定期监查。. s- t7 T+ T2 a3 {* g
9 `3 V% }" S! L3 h( g& L# g% ~ 【特殊人群使用】 3 y. q3 } a& g# b( V6 n! _; O2 n, x6 `
妊娠:只有如潜在获益大于对胎儿的潜在危险在妊娠时才应使用。- e. I2 C4 |! R) d& \% d1 r' a
4 i2 U; e+ f2 W; ? I 儿童使用:尚未确定在儿童患者中安全性和有效性。 6 o! l* ], J5 c$ l# T8 B! b0 D7 ]) j: [$ y' e, K
【作用机制】 - ]/ Y' d5 [: c: O- y/ z# K \2 ]# N& R- J5 l1 [, o 研究提示EPA减低肝非常低密度脂蛋白甘油三脂(VLDL-TG)合成和/或分泌和增强从循环VLDL颗粒清除TG。潜在的作用机制包括增加β-氧化;酰基辅酶A的抑制:1 , 2-甘油二酯酰基转移酶(DGAT);减低肝脏中脂质生成;和增加血浆脂蛋白脂肪酶活性。* V z+ h7 |$ F) r
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【供应/贮存和处置】1 r4 w; C! x# T7 y9 n+ o- R" E
: p9 V; i, z( e2 X' O Vascepa(icosapent ethyl)胶囊以1-g琥珀色软-明胶胶囊印有Vascepa供应。 ! w; T9 U. A* i. h( z: D7 V# q 9 }% O5 {- p6 B2 u# u7 J 120片瓶:NDC 52937-001-20.5 d! X! K7 F% e6 m4 \2 u
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贮存在20°至25°C(68°至77°F);外出允许至15°至30° C(59°至86°F)[见USP控制室温]。远离儿童达到处保存。8 l d0 G) [9 [, ^ ^
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