20150624 ECA新闻：新ICH Q3D培训材料

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淡定 发表于 2015-7-9 10:08:04 | 只看该作者回帖奖励

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20150624 ECA新闻：新ICH Q3D培训材料

GMP News
24/06/2015

New ICH Q3D Training Materials available

新ICH Q3D培训材料

After publishing the ICH Guidelines Q8, Q9, Q10 and Q11 there were various interpretations within and outside the ICH regions. Based on that experience the organisation decided to establish a working group to elaborate training material for its ICH Q3D Guideline on "Elemental Impurities".

在公布了ICH 指南Q8、Q9、Q10和Q11后，在ICH地区内外都有一些不同的解释。基于此经验，ICH决定建立一个工作组来起草制订一份ICH Q3D“元素杂质”指南的培训材料。

Now the ICH has issued some new materials on its website. This latest publication is a presentation with audio comments, prepared by the ICH Q3D Experts Working Group and presented by Dr John Kauffmann (FDA) Rapporteur.

现在ICH已经在其网站上发布了一些新培训材料。最新发布的材料是一份由ICH Q3D专家工作组制订，由JOHN KAUFFMANN(FDA)博士讲解的音频。