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[现场检查] 关于责令青海九百松中药饮片有限公司停产整顿的通知

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楼主
一场梦 发表于 2015-6-17 07:22:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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关于责令青海九百松中药饮片有限公司停产整顿的通知
发布日期:2015/6/12
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青海九百松中药饮片有限公司:
根据国家总局关于加大药品生产企业飞行检查工作的要求,2015年6月10日,我局组织药品GMP检查人员对你企业进行药品生产专项监督检查,经检查,存在主要问题如下:

) j+ ]1 v; O4 m" B
一、企业处于半停产状态,组织机构不健全,企业负责人长期不在岗,现任负责人变更未向省局提交变更申请;
二、企业药品生产质量管理混乱,存在严重缺陷;
三、严重违反药品批号划分规定;
四、企业检验能力不足,生产成品未进行检验即出厂销售。

! u+ s* {# Y/ D  B
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》(2010版)规定和检查结果,经研究决定,处理意见如下:
一、责令企业停产整顿;
二、收回药品GMP证书;
三、召回批号为XY2015003所有西洋参片成品。
同时,要求你公司针对存在的问题,采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。我局将进一步核实企业生产、质量管理情况,并立案查处。
  2015年6月11日
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沙发
happyer520 发表于 2015-6-17 09:06:46 | 只看该作者
谢谢分享,了解了
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板凳
ligang6217 发表于 2015-6-17 09:26:24 | 只看该作者
好好整顿下吧,呵呵药厂太多,竞争过于激烈
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地板
gongcl 发表于 2015-6-17 10:40:24 | 只看该作者
谢谢分享                  
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5#
ligang6217 发表于 2015-6-24 14:06:10 | 只看该作者
应该整顿了,现在有点乱
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