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[申报资料] 【讨论】生产技术转让过程的问题

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静悄悄 发表于 2015-3-11 14:00:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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                     【讨论】生产技术转让过程的问题$ Z3 z  {2 f$ I( N" x& H( L# Z$ J
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生产技术转让过程中,转让前后杂质谱对比,什么样的结果说明一致呢?0 p# E* z% U7 }! _

; i6 a2 q! l: Z4 Q( U8 O$ G+ c+ v做过的朋友帮忙解决下( P9 S. d+ E( W
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沙发
hohoyan 发表于 2015-3-11 14:11:36 | 只看该作者
我们有一产品,转让前后工艺一致,进行转让前后各三批产品的对比检测,结果两方检出的杂质个数及种类存在差异。其中转出方一杂质检出量是0.053%,超报告限,但转出方此处未检出。这种算不算一致?是不是转让后未出现新的超鉴定限的杂质且符合质量标准的要求,就可以证明一致 ,可是这点解释都说服不了自己
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板凳
sskkllyy 发表于 2015-3-11 15:54:05 | 只看该作者
我们的做法是将历史所有放行批次全检图谱和所有稳定性数据列表,比较所有特定和非特定杂质
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