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本帖最后由 xiaoxiao 于 2015-1-9 03:45 PM 编辑
$ v" ]" c; X. x/ o: Q1 X检索FDA指南文件,从此轻松简单! 2015-01-08 [url=]WorldFDA[/url] + ^9 K0 K$ V0 Y3 Y
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近期,美国食品和药物管理局(FDA)给全球监管人员送上一份大礼:一个统一的、便于查看的数据库系统,可以查看由FDA发布的所有指南文件。 这个指南文件数据库是一个巨大的改进。在这之前,FDA只是零散列出指南文件,而所有指南文件分散在机构的整个网站中,且不能保持实时更新。现在,新指南文件数据库几乎包含FDA发布的所有指南文件,并清晰地列出文件最新状态。 该数据库包含许多有用的功能。例如,可以通过产品类型(例如生物药或医疗器械)或通过FDA部门(例如CBER、CDER、CDRH)进行检索,使用户快速找到相关文件。此外,该数据库包含自动填充的搜索栏,减少搜索用时,简化操作。 该数据库包含有用的信息,如链接了与指南相关的FDA文件标签号,显示该指南是否处于开放评论时期、目前状态是草案还是最终形式、发布时间、签署的FDA部门。数据库或许将最终包括FDA的操作手册信息、合规指南、进口警报甚至更多信息。
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