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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03 : w" ^% j% a! f( v# U: e9 X) c
各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
8 }0 L% g0 s9 s3 k! u按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。
* Y/ f1 ]; j4 D1 X. X2 Z# W一、培训内容及授课老师3 I& M/ M8 R* r- v1 n' Z( N
见附件1。
1 ~& x% N5 x$ {( b$ Y二、培训时间与地点
# [5 d* \, v7 z/ {- d第一期:华南、西南、中南地区
# O0 I/ ?2 O- u时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。
, c9 u e0 Z6 V地点:广州华金盾大酒店
@2 z. C4 A; v6 r$ N地址:广州市天河区中山大道中368号8 k4 D _/ H4 D0 G" q8 }" H
第二期:华北、东北、西北地区
* X; ~8 u& w+ m# a- Q/ K/ w7 ?时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
2 L) E7 F. P3 F+ \; ^地点:北京江西大厦
5 h' {/ n8 M1 b+ Z+ U) M" u% Z地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号
+ ?6 _8 ?7 i8 O2 G3 R第三期:华东、华中地区+ @6 E( U$ L4 k f! W
时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。, `' H, @3 V5 t2 U
地点:年发168酒店5 `! m& {9 q+ Z. J- T& D
地址:南京市玄武区珠江路667号
9 d, D4 q h- X% q1 W; h三、报名等其他有关事项
- w3 u- z1 c3 u7 n. z+ Q# \(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。
8 N p7 w$ | v' c* J( q6 o(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。
0 }6 \+ z2 i1 ~! A& I% F! h3 y9 k(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。' V) H8 E* G+ i/ f9 n
四、汇款信息3 _( i- i E# M$ I
户 名:国家药典委员会
/ {. @4 r) v# O3 N8 [" Q开户行:工商银行北京体育馆路支行5 {5 |% F$ g! \$ w
账 号:0200008109089270084
+ e- T, _& A5 J# T/ V五、联系方式
0 ^ `1 S' _, j) T K8 j单 位:国家药典委员会6 Z7 ^( n' e1 c, ?
地 址:北京市东城区法华南里11号楼' r3 u/ |) g, y6 n
邮 编:1000618 J3 |8 x8 x) m
联系人:朱延西$ W d6 q4 K! u, h4 ]
电 话:010-670795715 I0 G) t! _3 i# L% |! R
传 真:010-67165370! W; @9 L h3 ^2 k0 U
电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn' e! W K% f$ S4 V: v3 r' [# @, q
8 ^ J4 @+ i& H9 W, N" z4 V附件:1. 培训内容及授课老师
5 N/ n2 }6 c8 P# C" v 2. 报名回执表
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一、《中国药典》2015年版附录概况
, q' I: p0 v T* w内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。
$ b, [8 ~% |' A9 `% _. Y主讲人:钱忠直/韩鹏
/ j) u$ r) `# o' m7 {" w8 e二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法
, D7 T5 ~0 J) R% b- {% F/ ?3 t$ U内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:
1 z- x( ^8 o# b6 `5 }# M4 f& I(一)理化分析方法修订概况
( q+ S% F- ~# H& f! n6 p5 G1 t(二)光谱与色谱相关方法8 O% f( g, J# K g0 p: w' o+ ^( w& ]
(三)制剂检查相关方法
7 ?1 J9 Z% ~: W2 q' S( @(四)中药相关检查方法
& _: b( ` J) e* ?; z6 b: v0 B% F主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申1 Q& d) Z! w( F
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则; E; F- R, C7 F \0 Q- U
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:
4 b: K) h, P. w( d% p% I(一)制剂通则增修订概况
5 Z$ m! r: b( `( `3 e8 j% f(二)制剂通则检查方法概述
4 Z/ r7 ?2 @8 S* B0 h+ Y(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
+ i& L0 ~$ }$ w* ^主讲人:周建平、冯丽、金方4 @/ B+ K* v6 W2 ~
四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点" b7 t& K& u) ?( k$ R) [
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。" M. ^+ c4 o! f! d3 e
主讲人:王志斌/唐元泰
: y( I' ~) P. G n' ~五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点1 p9 K# Z x) z
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
' C3 H1 N5 {/ r, F- ~3 c主讲人:杜平华/钱维清
# i! p4 y, J0 k: Z六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质
. ~6 _, v& c- h& Q内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
. `+ B4 J( b0 C主讲人:程翼宇/马双成
. J$ ~2 a# N# r& v4 R5 z/ A' o2 u. h0 [& \/ @2 ] {
钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。! w% R {# [$ `; u1 e) P
韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。7 I" j$ y' @8 o. c. J
罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。
5 v9 j% T( g5 k/ B$ s$ N王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。: [- d- }# K, t- Z; v X: t
张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。+ C2 c: ^) i' q) I5 |3 p* n
季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。0 l% y Q) l; ?% y: u
周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。& e. M6 L7 |4 _8 {0 A, R
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。( Q o- ]' `& F( t+ U0 v# w
金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
8 r: y" T- N* t8 S5 a" w) n1 U王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
; B1 g: o- d" Q! q# E3 n; S唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。
# @7 I3 l2 `$ y3 }1 S& K杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。# N0 b: G1 h7 o1 W7 `6 o
钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
& m8 T% J4 h+ k程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。
( ?4 ?) Z0 t l! R1 B' E4 y马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。( N9 t. n: H! o, _: l: p4 ~2 u
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此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。; S' x' k! d" y
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国家药典委员会 - L7 R/ ~9 ] e
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