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关于《中国药典》2015年版附录与通则专项培训报到通知 更新日期: 2014年3月26日 下午4:03
- r3 @3 j/ C0 t1 E各省(区、市)药品检验所(院)及有关单位:
0 B: G" q' w. \. M按照我委“关于2014年度《中国药典》专项培训计划的通知”要求,为配合《中国药典》2015年版的审定稿工作,我委将举办3期《中国药典》2015年版附录与通则专项培训。现将有关事项通知如下,请按照区域划分积极参加培训。1 L8 W( j; c* a4 O. {# r9 l
一、培训内容及授课老师2 X! ~8 }, O) J2 _) b
见附件1。
$ d. c' O6 S9 \+ b/ Z& G. p二、培训时间与地点1 e8 S5 N0 L g* ^: y, m$ `; I: n6 f
第一期:华南、西南、中南地区
& j W8 h( {8 a. M时间:2014年4月8日报到,9~11日培训。
) H: F, O9 L& y+ U8 L9 p6 _3 C7 N3 ~地点:广州华金盾大酒店7 u( p O- n9 i
地址:广州市天河区中山大道中368号
! s% U% i) F) v* ]第二期:华北、东北、西北地区
6 _- c/ N/ I0 y2 C- D时间:2014年4月15日报到,16~18日培训。
I+ C* p0 C) w. I地点:北京江西大厦
( m& E0 s* q2 ?地址:北京市丰台区东铁匠营横一条8号( X8 a" q" Z8 y/ B3 }
第三期:华东、华中地区& j) P3 b: J( W
时间:2014年4月23日报到,24~26日培训。& ]; Z& {1 j% c* S( S3 ^: H6 K
地点:年发168酒店" t: [8 E7 L2 {0 H( q9 K: H1 B" W
地址:南京市玄武区珠江路667号
! T! o8 J0 C6 \三、报名等其他有关事项' h# u$ ^+ l. z, ^9 q" d" E
(一)培训费1500元(包括资料费、学费),提前办理汇款手续。培训期间食宿费自理,由会务组统一安排。) N9 ?% M& D& o0 O8 m1 [
(二)报名办法:请详细填写报名回执(见附件2),传真或邮寄至我委。" f4 F6 u5 p/ h6 B
(三)随时关注国家药典委员会网站相关信息:www.chp.org.cn。- V/ \/ o; E( V/ C. j* k# l0 ~
四、汇款信息
) N& F1 d+ X+ E户 名:国家药典委员会
/ H% E I( U8 L7 A/ o& n开户行:工商银行北京体育馆路支行
7 [) S8 Y( ^, \! ?. w账 号:0200008109089270084
, r* \: F$ X* h: Z$ T- @6 t, J五、联系方式; w! R5 r6 p: _: B
单 位:国家药典委员会
1 x' u6 U1 W6 I- [4 s地 址:北京市东城区法华南里11号楼& f1 R! d: K3 g( c9 `
邮 编:100061
2 E5 _# `! p. v9 m6 @联系人:朱延西! l1 D/ u" ^6 ? D! w7 H1 b6 [
电 话:010-67079571; g, A, r0 i' U6 f6 v$ L5 b
传 真:010-67165370
0 e: R) U" k/ ~- ?3 H电子邮箱:zhuyanxi@chp.org.cn
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附件:1. 培训内容及授课老师/ t; `; M! c8 k4 |* Y Z, t! K
2. 报名回执表9 K2 t' K/ u# r7 p# ^ F8 l5 g' S: @
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7 O8 P: q/ |7 b' ?( j' Q3 j; l一、《中国药典》2015年版附录概况* r& p# k) M# r/ s9 h5 H1 b
内容简介:介绍《中国药典》2015年版附录(通则)总体方案、任务目标和重要变化。
, C' t2 w8 G" j& M0 `; E主讲人:钱忠直/韩鹏
' x6 \2 g' o8 f+ E: v* ~0 U二、《中国药典》2015年版附录(通则)中的理化方法9 f# c- s b2 E* r& W
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中理化方法的主要变化和技术要点,包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下:0 Q4 H+ {0 N6 s- p6 s
(一)理化分析方法修订概况( S( z/ G+ A% V/ t {+ `+ Y
(二)光谱与色谱相关方法
& V3 `/ t b3 g4 s1 `" g(三)制剂检查相关方法8 w" |6 ]" I- r& h7 \
(四)中药相关检查方法
9 t8 p; M& h+ `主讲人:罗国安、王玉、张启明、季申% h; e! t* C: R) H. o1 k3 U# b
三、《中国药典》2015年版附录(通则)中的制剂通则
& X$ q v% l4 x- H+ q. C. _内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中制剂通则部分的主要变化和技术要点,包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型,并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下:
8 T. i9 N4 q" n1 W(一)制剂通则增修订概况6 U( v @8 V0 R! G7 c: O: n5 ?! s
(二)制剂通则检查方法概述& q! g( r! e7 c; C$ N2 i9 l
(三)吸入制剂、气雾剂等通则增修订要点
2 e7 J: z4 g6 ]5 f主讲人:周建平、冯丽、金方- L1 H* ~. v5 u& R% H6 }# T
四、《中国药典》2015年版附录(通则)中的生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点) o: I" c8 B/ x, }
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。% W t6 c" N! z
主讲人:王志斌/唐元泰" I0 |" b: {8 F3 U$ K+ q' s' m* V' x1 D
五、《中国药典》2015年版附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点; A4 Z7 l0 i' |7 f. ^2 D% r# O
内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中微生物相关检查的主要变化和技术要点,包括微生物检查方法和无菌检查方法等。
. }- r" |0 K* g主讲人:杜平华/钱维清
' }. ~: S! c Z8 r9 B; [六、《中国药典》2015年版附录(通则)中标准物质
2 v+ [- ], o/ l1 g内容简介:重点讲解2015年版药典附录(通则)中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。
8 ]' P" O4 C6 a; v; @9 Q5 T主讲人:程翼宇/马双成% Q0 {( \; ~1 A$ Q3 M
0 D6 P5 v# N5 u; Z钱忠直,国家药典委员会首席专家。第十届药典委员会执行委员,国家药品监督管理局药品审评委员,国家基本药物专家委员会委员。
) Z: B1 m& e& v9 U韩 鹏,国家药典委员会业务综合处副处长。
3 t: |0 N5 ]3 u E; G/ i罗国安,教授,博士生导师。第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员,现任清华大学中药现代化研究中心主任。, j% a8 X% A( Q5 y3 ~
王 玉,博士,主任药师。第十届药典委员会理化专业委员会委员,现任江苏省食品药品检验所副所长,中国药大兼职教授,博导。( r. [5 w- @9 ~+ ^ R
张启明,中国食品药品检定研究院主任药师。第八、九、十届药典委员,第十届理化分析专业委员会副主任委员。
$ S1 o; y$ B: {季 申,博士。第八、九和十届药典委员会委员,理化专业委员会副主任。现任上海市食品药品检验所中药室主任,国家新药和保健食品的评审专家。
/ ]" e5 r0 R4 s周建平,教授/博导。第十届药典委员会制剂专业主任委员。现任中国药科大学,药剂学教研室主任。/ {( R M; c$ |4 Z
冯 丽,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。现任河北省食品药品检验院副院长。
6 C5 r) S! K9 N: y* y* M6 C: |9 n金 方,博士。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。上海医药工业研究院研究员、博导,上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。
5 J, V5 L1 n8 u; J2 a }( m1 p王志斌,研究生学历,博士,主任药师。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。现任北京市药品检验所所长。
! S: t% t/ Y5 i& A8 D/ @0 H) a唐元泰,第七、八、九届药典生物检定专业委员。现任天津药品检验所技术顾问,国家新药和保健食品评审专家。7 d( A% Q$ `! }. v
杜平华,青岛市食品药品检验所主任药师。第八、九届药典会微生物专业委员会委员。9 P& h e0 ^9 q% ], Q$ f# Q
钱维清,主任药师。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员(微生物专业)。上海市食品药品检验所原微生物室主任,现任质保科所质保督察员。中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。
( p' P) o5 A- d' s/ K' Z# u程翼宇,博士。国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师。: I# o% L' X7 M3 F: R. \/ m) z
马双成,研究员、博士研究生导师。第九届、十届国家药典委员会委员。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长。
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5 R. F) C8 G0 ~! t5 V$ i5 K此表可自行复制。请“注明”期次,传真或邮寄至我委。
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国家药典委员会 . y( A; X- ?3 \( Z2 I
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