马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
【讨论】关于“生产检查”的问题+ P1 B0 V3 E+ B) I2 b/ l
2015-1-4，飞飞整理 ; `$ z. `, d) Z' Z
看到本论坛官方群“药品研发&注册总群”群里的讨论问题飞飞整理下，也欢迎大家回帖讨论
: Z! x/ p8 R0 a6 ^ 群友提问：有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？" L' _$ x9 o; W( O9 c) H9 ^; `6 J
/ z" S' [! f# t+ L f7 U7 D
群友回答：先网络上提交，然后寄纸质的过去3 B8 H0 @* {$ g- R2 n; }7 v
群友提问：还是要到药监局审核查验中心递交认证资料 I" l% i4 A G% C2 X; w+ f/ F
有没有经历过国家局认证中心组织的生产现场检查的朋友？想请教一下，现在申请核查都是在网络上提交吧？还是要到药监局审核查验中心递交认证资料 r/ m4 `3 V% X8 F& [
9 Z$ t3 _* n, I
( X! |7 w7 q* @9 ]( Z( F! X群友回答：1、请到认证中心网站现场核查填报栏目，说的非常详细；
1 [! R( a8 h( R" k: v# S2、先网络上提交，然后寄纸质的过去或者到中心面交
8 n! i r, L# h& ^; F% b) E, v8 N# I4 f: D
' [, Z$ n5 ^5 _: M& u. o
! W! P, T$ p- |( x# s7 A/ q" w% Q
请参照国食药监注[2013]38号文
1 s& Y8 m2 \+ L 还有药监办药化管[2013]101号文* G! o$ p8 @: k7 @ y) \
* s$ C+ q% f0 j V8 \" f0 a
% o) e& W4 |% T6 B4 e8 Y& D
6 N8 X* R8 X% f4 |
药群论坛 药品研发&注册总群 1 j6 d4 _, {" u+ s' z
2015-1-4 0 o) n$ }) @) _# Y
/ q( D2 G' T% o; F8 k% O; @" M
欢迎大家回帖讨论，我们一起探讨 7 H, i# K% o- j# u' p+ _2 w3 v
药群论坛我们共同学习共同进步 5 W3 e. j6 P( A$ ], ^" Y+ b" U. C" H% p
7 i8 A8 ]: }# t- H P
7 s. _% p; |* ^# n7 m | 
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对