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ICH中文目录 Q1A：新原料和制剂 Q1B：稳定性试验新原料药 Q1C：新剂型的稳定性 Q1D：新原料和制剂稳定性 Q1E：稳定性数据的评价 Q1F：气候带III和IV注册用稳定性 Q2A：分析方法论证的文本 Q2B分析方法的论证：方法 Q3A（R）：新原料中的杂质 Q3B（R）：新药制剂中杂质 Q3C：杂质：残留溶剂的指导原则 Q3C(M)：杂质：残留溶剂（修订）N-甲基吡咯烷酮（NMP）的日允许接触剂量（PDE） Q3C(M)：杂质：残留溶剂（修订）四氢呋喃的日允许接触剂量（PDE） Q5A ：生物技术产品的病毒安全性评价 Q5B：对用于生产rDNA来源蛋白质产品的细胞的表达构建体分析 QSC：生物技术产品质量：生物技术/生物制品稳定性试验 QSD：用于生物技术/生物制品生产的细胞基质的来源和鉴定 QSE：用于生物技术/生物制品在生产工艺变更前后的可比性 Q6A：规范：新原料和新药制剂的测试方法和认可标准：化学物质 Q6B：质量标准：生物技术产品和生物制品的测试方法和认可标准 Q7A：活性成分（API）的GMP指南 Q8： 药品研发 Q9：质量风险管理 Q10：药物质量系统 Q11 原料药的开发和生产-化学实体和生物技术生物实体
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