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[临床] 安慰剂做对照药的缺点

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xiaoxiao 发表于 2014-12-10 12:33:37 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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安慰剂做对照药的缺点
2014-12-09 木木君 [url=]药物临床试验[/url]

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对于临床试验方案的设计,有些会采用活性对照药,有些会采用安慰剂,但使用安慰剂的方案通常会收到伦理或操作的挑战,木木君大家分享一下,使用安慰剂做对照药的缺点吧!
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1、伦理方面:当一个临床试验所研究的适应症尚没有一个证实有效的治疗方式时,使用安慰剂对照,并不存在伦理问题,但是,如果已经存在有效的药物,而该药物已经给受试者带来一定的益处,这时再用安慰剂对照就存在伦理问题,一般不予采用,除非因为说服力及科学方法的因素,必需使用安慰剂以确认治疗的疗效及安全性。
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2、受试者利益方面:受试者或者研究者常常因为会延误病情、延误治疗而不愿使用安慰剂对照,因此当使用安慰剂对照不会延误病情治疗、不会有严重或不可逆伤害的危险时,才是合适的对照选择。& L( }2 V( h( h3 Y' Y
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沙发
183904237 发表于 2014-12-10 12:53:19 | 只看该作者
拜大神,谢谢
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