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百济神州完成融资4.5亿用于3个抗癌药物一期临床试验 发布日期：2014-11-15 来源：新药汇 ' R: l0 k# {# G5 z+ ^
11月14日，致力于靶向和免疫抗癌药物研发的创新生物科技公司百济神州宣布成功完成了超过人民币4.5亿元（七千五百万美元）的融资。3 h6 ?( R6 F: k8 F
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" }, [0 g" P+ X: ^' l0 E这轮资金来源于最初的天使和战略投资人以及新的投资者：高瓴资本、中信产业基金旗下美元基金和来自美国一家专注于生命科技领域的蓝筹股公共投资基金。! ~- _! L; t, N: g: R; G' ~' c
"我们目前有三个具有同类最佳潜力的抗癌药物正在进行临床一期试验，我们特有的转化研究平台将不断为众多目前无药可治的癌症病人提供新的靶向抗癌药物。" 百济神州的高级副总裁闫小军说，"我们很高兴这些重量级的投资者能够认可百济神州的发展前景。这次融入的资金将用来继续并加强支持我们正在进行的临床开发，让我们有机会更快的获取临床数据，早日把更好的药物提供给急需的病人。我们预期2015年我们会有两到三个新的候选药物进入临床，同时我们也会进一步投入到早期的产品线开发。"5 s: M- p+ {4 x# m
百济神州目前有三个小分子药物进行临床开发。其中BTK抑制剂候选药物BGB-3111 在2014年八月进入临床一期。 PARP抑制剂 BGB-290在2014年七月进入临床一期。 第二代B-RAF抑制剂BGB-283在2013年十一月进入临床一期。/ y( i7 z/ R/ H1 @9 r! u
"百济神州以其显着的地理优势，独特的转化研究平台，以及一流的生命科学科研能力，提供了在迅速增长的生命科学领域独一无二的投资机会。"高瓴资本投资人评论道。"我们非常荣幸加入这批杰出的投资者成为百济神州首次融资的投资人，高瓴资本一直专注于创新，而百济神州正是一个极具创新力的生物科技公司，非常符合我们的投资理念。我们期待在未来几年里能帮助百济神州向前发展。"
$ Z. b( B( o/ A- g: b2 p" D"过去几年里，百济神州不但证明了自己第一流的科研水平，而且显示了其出色的临床研发能力。同时也在肿瘤免疫研发方面表现了不凡的实力。"中信产业基金副总裁唐柯说，"百济神州与默克雪兰诺的合作协议及其不断增长的有众多具有同类最佳潜力的抗癌药物的产品线都是我们愿意投资百济神州的原因。", \; p+ H. F- @- {2 P
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相关报道：$ w2 Z. ^) P3 I& I/ g
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百济神州招募第一个病人入组 BGB-3111 临床一期试验 -- 全资 BTK 抑制剂在惰性 B 细胞恶性肿瘤患者中进行剂量递增试验以检测单药特性及初步抗肿瘤疗效 -- 9 个月内第三个推进临床的候选肿瘤药物
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【2014 年 8 月 26 日，北京】百济神州（北京）生物科技有限公司（以下简称百济）日前宣7 v" q! S3 @$ ?( u
布第一名病人已经入组 BGB-3111 临床一期试验。BGB-3111 是百济研发的一种强效、高选择& R) c/ S" E4 O0 o6 J( `" p
性的 BTK 口服小分子抑制剂。布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）是 B 细胞受体（BCR）通路中一# O" a+ H; g: f% [# j
个重要的信号分子。BCR 信号通路的异常活化与多种 B 细胞类型的恶性肿瘤息息相关。
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“BGB-3111 的第一个人体试验的顺利开始让我们非常激动。基于我们目前的临床前实验结8 r/ B. x; W, }. o* K0 ^, _
果，我们有理由相信 BGB-3111 将会成为同类中最好的 BTK 抑制剂，”百济高级副总裁、临! `( X- ?6 M. Z* W, \1 E# [
床开发部首席总监杨建新博士说。“在我们经验丰富的主要研究者团队的强力支持下，我们; q& l) M) V; |# u
有信心将该试验顺利进行，拿到药效、药代动力学和安全性数据，并且有望在今年晚些时候
- H* w9 M. v7 F4 ^) i: T. H看到一定的抗肿瘤疗效，以期将试验推进到下一个阶段。”
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该临床一期试验分为两个阶段，第一阶段为剂量递增阶段，将会在 4 个澳大利亚的中心进行；( H& G3 K v7 Y" r$ O
第二阶段为扩大阶段，将会根据最大耐受剂量或生物学相关剂量的确定，进一步招募可能对! \; d8 i5 F: u
BTK 抑制剂响应的特定疾病患者的扩展世代（cohort）。百济预计将于 2015 年第二季度结束. `3 _3 D, f8 v- s8 ?- O
第一阶段，并于 2015 年底或 2016 年初完成第二阶段。 0 [" o3 U# W5 J9 f
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“能够参与研发这样一个令人激动的抗癌新药，我非常荣幸，”本次临床试验的首席研究员、
+ B% e: u/ n$ ]6 Z g墨尔本彼得麦卡勒姆癌症中心的 Constantine Tam 博士说。“BTK 抑制剂已经在多种 B 细胞类
7 v7 \; Z$ n% u! S$ V$ o型的恶性肿瘤中展现出了令人印象深刻的临床疗效，而 BGB-3111 的临床前期数据显示，它, j9 d6 i9 X& u- i" Q
有潜力能够超越前者。我们希望 BGB-3111 能够在临床试验中带给我们更多的惊喜。”
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+ {, ]# C& l3 E“过去的 9 个月中，随着我们 3 个针对潜力巨大的针对不同靶点的候选药物被推向临床，我; m# M& p- @9 z
们的研发计划已经大大的提速了”百济 CEO 欧雷强说。“作为我们第一个全资的临床项目，4 z' e7 t/ _1 h6 G8 ~/ L
BGB-3111 将进一步检验我们的转化医学平台并能见证我们继续取得一个个引人注目的临床# ?- _3 L- i" S% Y( `, ^2 L; g
里程碑。我们预计在未来几个月里将会有另一个有潜力的临床前候选药物推进临床，我们还+ g& B( [9 |9 Q% I( z
期待着明年能将更多小分子化合物或者大分子药物推进临床。” " o% F) U/ W0 t
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百济目前还有两个小分子抑制剂在临床开发阶段。这两个药物都是百济与默克雪兰诺公司共* E. G+ L1 L$ |8 N$ o& u
同进行全球合作开发的：第二代 B-RAF 抑制剂 BGB-283，于 2013 年 11 月进入临床一期试验；: G( h7 w4 S% R; t9 e) j- L3 i
PARP 抑制剂 BGB-290，于 2014 年 7 月进入临床一期试验。
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关于本次试验 1 i/ t3 V; _3 @3 c9 i. g; J# @
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BGB-3111 的第一个临床试验，是一个多中心、非盲和剂量增加的临床一期试验。该试验主3 F6 ~. x+ L9 n4 r4 W7 X
要关注 BGB-3111 单药的安全性、耐受性和药代动力学等属性。该试验的关键研究目的为确
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. m% t) X: c# t* c6 d. m百济神州（北京）生物科技有限公司 % x% j, U9 D, _; G
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Address: Zhong-Guan-Cun Life Science Park, Changping district, Beijing, 102206
$ ]% Q) v: e0 E# n; s9 x$ w, {$ nTel: +86 10 5895 8000 Fax: +86 10 5895 8088 www.beigene.com & F8 l& P$ _3 R5 R7 E# R- U! h( ~
定 BGB-3111 的最大耐受剂量、药代、药效以及初步的抗肿瘤疗效。根据最大耐受剂量或生) I/ U6 u4 B3 @& f+ M
物学相关剂量的确定，将会进一步招募可能对 BGB-3111 响应的特定疾病患者的扩展世代
4 k4 t, G: S& P* I" Z（cohort）。
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关于 BTK 蛋白及其抑制剂 + s3 P- t, V. k l
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布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）是 B 细胞受体（BCR）通路中一个重要的信号分子。BTK 是非# U' w+ k3 t% y
受体酪氨酸激酶 TEC 激酶家族的成员之一，主要在 B 淋巴细胞的各个发育阶段表达。BCR 通
, U6 b0 Q3 j# B# I) N路的活化过程包括 BTK 向质膜的迁移，酪氨酸 223 位点的自身磷酸化，和随后的下游磷脂$ F2 x9 P7 t" n& f4 _5 h; \
酶 PLC2 的激活以及钙离子的释放。这些信号事件随后激活下游包括 NF-B 在内的信号转
a8 a+ z- Z4 `- z t* F q导途径，促进参与细胞增殖和存活的基因的表达。目前已有多个 BTK 抑制剂被证实单药多种
- j7 A) n: q- iB 细胞类型的恶性肿瘤病人中有持久抑癌作用。
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2 H$ s9 F* W( _! r关于百济神州
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百济神州（北京）生物科技有限公司是一家位于北京市中关村生命科学园区的中国生物技术
4 R/ t) p. J [0 g$ w. d与新药创制公司，致力于研究和开发包括新型化学小分子和生物大分子在内的创新抗癌药物。& W& @5 ]6 }# |0 T
百济通过自主开发其中国实验室发现的新药，以及同制药公司合作伙伴合作授权共同开发在
6 X: ]4 E) X& r! x/ }研新药，以满足中国和亚洲的癌症患者未能满足的医疗需求。百济正在创建一个坚实的生物1 P$ I Z% O# K. i* E" S% }/ t
标志物和生物信息学平台，用于识别癌症患者中最有可能受益于相关药物或治疗方法的病人
2 M" G% w! B6 H; X- y亚群，并通过研究药物的敏感性和靶标分子之间的关系来研制出更有效和更安全的靶向创新
' e, b/ T1 k" x0 }; [8 _) c5 u4 g# E7 Y药物。更多信息，请访问 www.beigene.com. 3 p3 A9 q9 Y8 |# Q
6 c+ j+ S+ g" B% Z6 n+ ~9 y百济神州招募第一个病人入组 BGB-290 临床一期试验 -- PARP 抑制剂在特定疾病中进行剂量递增试验以确定单药特性及初步抗肿瘤疗效 # ]" D4 z: I, A- K
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【2014 年 7 月 7 日，北京】百济神州（北京）生物科技有限公司（以下简称百济）日前宣
9 h8 i! M/ n- G) J布第一名病人已经入组 BGB-290 临床一期试验。BGB-290 是百济研发的一种强效、高选择性. ?9 v) H, p2 c2 [* i v
的 PARP 口服小分子抑制剂。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是一类在真核细胞中起关键2 M' i: C7 ~5 Z
作用的细胞核酶，具有保持染色体结构完整性、参与 DNA 的复制和转录、维持基因组稳定性
9 c+ d+ }: h/ H$ k8 d8 M/ j: n等重要作用，是近年来在癌症治疗领域非常热门的一个靶点。
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1 ^$ D/ j- k- ?0 ^1 K0 L! HBGB-290 是百济与默克雪兰诺公司签署的第二项全球合作开发和销售协议的主角。2013 年底
) f1 M6 q! A" W1 z) I" y签署的这项协议将借助默克雪兰诺专业的全球肿瘤药物开发及商业化的能力，将 BGB-2900 R) s4 l& Z& B7 T! v
尽快推向市场。之前签署的另一项合作协议的主角，第二代 B-RAF 抑制剂 BGB-283，已经于+ b2 F$ v1 W' A! }( }4 R+ m
2013 年 11 月进入临床一期试验。 - Y6 D2 P+ B! D8 w8 _4 \
5 F C$ e, M2 K- S. m, O“BGB-290 的第一个人体试验的顺利开始让我们非常激动。我们相信 BGB-290 将会是一个全, h; }; ~$ U# a5 ~% w
新甚至更好的 PARP 抑制剂，”百济 CEO 欧雷强说。“我们将通过和默克雪兰诺的战略合作继
- A- I: m; o4 g# c, ^ b续贯彻我们的临床计划，我们将继续提速研究和开发更好的癌症靶向治疗药物以满足癌症患
4 u0 [, o- [0 U5 Q/ x2 D# Y* ]者未能满足的医疗需求。”
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“能亲自参与 BGB-290 的第一个人体试验，我们非常激动，”本次临床试验的首席研究员、" L& O* w. m8 g" _* M
西澳大学临床癌症治疗委员会教授 Michael Millward 博士说。“我们希望 BGB-290 能够比同
e* e& g6 l p8 ^/ p类药物表现出更显著的优势，并且能够成为包括小细胞肺癌、胃癌、脑瘤、卵巢癌以及乳腺2 f) p1 ~& z* o( Y0 h2 L8 O1 p& H
癌等常见癌症的治疗方案的重要组成部分。”
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关于本次试验
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BGB-290 的第一个临床试验，是一个多中心、非盲和剂量增加的临床一期试验。该试验主要" N3 L; e4 f' O# w
关注 BGB-290 单药的安全性、耐受性和药代动力学等属性。该试验的关键研究目的为确定: H: ?# M4 z9 b5 E/ E; |
BGB-290 的最大耐受剂量、药代、药效以及初步的抗肿瘤疗效。根据最大耐受剂量或生物学2 v7 Q. T- L2 c5 c/ v
相关剂量的确定，将会进一步招募可能对 PARP 抑制剂响应的特定疾病患者的扩展世代9 O( h U( X& Z& b5 U8 u: S
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关于 PARP 蛋白及其抑制剂 ! P7 ~# j w0 \* N c
* w+ {1 n; A$ I" `+ r4 F( e) UPARP 蛋白具有保持染色体结构完整性、参与 DNA 的复制和转录、维持基因组稳定性等重要; p( {0 F5 O/ Z7 j! z3 C, Z
作用。PARP 通过碱基切除修复（base excision repair，BER）途径对 DNA 单链损伤（single
" e- n* G/ c! I; D* A4 Ustrand breaks，SSB）进行修复。PARP 由损伤的 DNA 激活，裂解烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，
" i+ T r+ h' Z5 \: y将产生的 ADP 核糖加至受体蛋白上，进一步聚合成 ADP 核糖聚合物（ADP ribose polymer，( c" n0 j5 b5 v
PAR），受体蛋白包括 PARP 自身、组蛋白及一些其它 DNA 修复蛋白等。PAR 聚合物修饰的蛋
; j- W. z+ x8 h- l% e& d白带有大量负电荷，能招募一些在 BER-SSB 途径中发挥重要作用的蛋白如 XRCC1，其它一些
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百济神州（北京）生物科技有限公司
5 s& a* E0 a j* m8 @___________________________________________________________________________________________
. M2 |4 W' _" g+ O) q1 M* E) `Address: Zhong-Guan-Cun Life Science Park, Changping district, Beijing, 102206
9 y9 B$ I7 e' QTel: +86 10 5895 8000 Fax: +86 10 5895 8088 www.beigene.com " d1 I1 A, m2 ?; M1 H, `& K
参与染色体空间结构形成、DNA 修复及复制的蛋白亦能与 PAR 非共价结合，共同发挥对 DNA& Q3 d+ s2 M# s8 B4 h; V& C
损伤修复作用。近年来大量的研究发现 PARP 抑制剂单药对于 BRCA1 和 BRCA2 突变的乳腺癌4 o, K# w$ v; m: ^
及卵巢癌细胞有明显抑制作用，并且具有很好的安全性。
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关于百济神州 3 X: k- ~ b$ I" j7 e, G2 H
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百济神州（北京）生物科技有限公司是一家位于北京市中关村生命科学园区的中国生物技术3 N; M& K+ z" D9 P/ q
与新药创制公司，致力于研究和开发包括新型化学小分子和生物大分子在内的创新抗癌药物。
/ u+ q4 G( x2 P百济通过自主开发其中国实验室发现的新药，以及同制药公司合作伙伴合作授权共同开发在, i" ^2 C: j# j+ g5 q0 G! f1 S2 E
研新药，以满足中国和亚洲的癌症患者未能满足的医疗需求。百济正在创建一个坚实的生物/ i! x; u& r% ?4 r
标志物和生物信息学平台，用于识别癌症患者中最有可能受益于相关药物或治疗方法的病人/ N3 C0 c% w. p3 g/ B$ G0 O, Q
亚群，并通过研究药物的敏感性和靶标分子之间的关系来研制出更有效和更安全的靶向创新( I0 }1 T- c1 W$ c$ [" O' [' p
药物。更多信息，请访问 www.beigene.com.
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