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[新药快讯] 20140319全球生物医药新闻摘要

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北京-丹丹 发表于 2014-3-20 17:24:53 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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1. FDA批准普萘洛尔用于治疗婴儿血管瘤
3月17日,Pierre Fabre Dermatologie宣布普萘洛尔(商品名Hemangeol)获得FDA批准,用于
婴儿血管瘤,将在今年6月上市。2007年医生Christine Léauté-Labreze首次发现普萘洛尔对婴儿血管瘤有效,随后该药超标签用于婴儿血管瘤的一线治疗。在II/III期临床试验中,3 mg/kg/day剂量的普萘洛尔治疗6个月后成功率为60.4%,安慰剂组的成功率为3.6%。
http://www.pierre-fabre.com/fr/actualites/dermatologie-pierre-fabre-obtient-laccord-de-la-fda-pour-la-commercialisation-aux-usa
2. Amgen宣布AMG 145治疗纯合性家族性高胆固醇血症的III期临床取得阳性结果
3月17日,Amgen宣布Evolocumab (AMG 145)治疗纯合性家族性高胆固醇血症的III期临床取得阳性结果,该试验是AMG 145的14项III期临床试验之一。AMG 145是anti-PCSK9单抗,是目前最热门的降脂靶点,Sanofi、Pfizer、Roche、Eli Lilly等有同类药物在研。
http://www.amgen.com/media/media_pr_detail.jsp?releaseID=1909327

3. Horizon Pharma宣布6.6亿美元收购Vidara Therapeutics
3月19日,Horizon Pharma宣布兼并Vidara Therapeutics,Vidara的股东将获得新公司26%的股份以及2亿美元现金,合并后年营业收入将达到2.50-2.65亿美元。Horizon有抗风湿药Duexis(布洛芬/法莫替丁)、Vimovo(萘普生/埃索美拉唑)、抗炎药Rayos(缓释强的松),Vidara有Actimmune(干扰素-γ-1b)。
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=833840
4. Sanofi与SK Chemical共同开发肺炎球菌结合疫苗
3月19日,Sanofi Pasteur与韩国SK Chemical达成合作协议,共同开发肺炎球菌结合疫苗,Sanofi支付首付款2300万美元。
http://en.sanofi.com/Images/35933_20140319_sp_partner_sk_en.pdf

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