2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料下载

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论坛管理 发表于 2014-11-4 21:35:05 | 只看该作者回帖奖励

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2014-V2长沙CDE培训“变更研究与验证”课件和录音资料

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以下是本次分享的资料简介：（本次培训是CDE V2时间是2014年10月30-31日）

药品上市后仍需持续改进，以保证药品质量始终满足要求。药品生产企业作为药品质量的第一责任人，只有通过不断研究探索，才能保证在药品的整个生命周期内持续提供高质量的药品。所有变更与完善均应开展系统的研究与验证，并根据相关管理规定提交补充申请。

在2013年“变更研究与验证”研讨班基础上，2014年将再举办两个班次（V1和V2），以满足业界需求。本期研讨班将针对各种变更，分模块介绍如何通过系统的研究与验证，保证变更后药品的质量与原研产品的质量是一致的，并通过一些具体案例的剖析与企业共同探讨如何应用科学的变更风险分析、翔实的研究验证数据向药品监管当局证明变更是可行的。

V2培训录音资料下载地址：

V2录音.zip (268 Bytes, 下载次数: 65, 售价: 10 金币)

药品生产, 长沙, 资料, 产品, 如何

点评

日月潭GMP

听讲课录音好像是滤芯验证知识，女老师讲课，不是变更啊？？？发表于 2014-11-19 04:22 PM

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参与人数 1	金币 +200	收起理由
静悄悄	+ 200	很给力!

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42^#

桂灵芝 发表于 2018-4-13 08:51:19 | 只看该作者

谢谢分享！

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41^#

jenny4501 发表于 2015-7-28 10:19:38 | 只看该作者

希望物有所值，谢谢分享

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40^#

qinxunzi 发表于 2014-12-31 09:00:38 | 只看该作者

哭啦。我金币好少！

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39^#

sxljk 发表于 2014-12-17 21:16:47 | 只看该作者

？？？？？？？？？？？？

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38^#

sxljk 发表于 2014-12-15 20:59:29 | 只看该作者

支持！！！！！！！！！！！！

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37^#

sxljk 发表于 2014-12-15 20:58:46 | 只看该作者

开始收费了？？？？但还是支持！！！！！！！！！！

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36^#

dragonfly4103 发表于 2014-12-7 18:53:25 | 只看该作者

非常需要啊！可是新人金币不够

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35^#

earth0990 发表于 2014-12-3 09:35:32 | 只看该作者

先回复看下先

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34^#

zye 发表于 2014-12-1 10:43:55 | 只看该作者

谢谢分享，学习学习

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33^#

Forever 发表于 2014-11-23 22:36:26 | 只看该作者

有钱再来学习吧谢谢分享

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