【进展】“抗埃”药物研发现中国军团身影

【进展】“抗埃”药物研发现中国军团身影2014-10-27 [url=]医药经济报[/url]

　　近日，中国相关部门批准了中国军事医学科学院研发的抗击埃博拉出血热药物jk-05在非洲进行临床试验。此外，美国陆军感染病医学研究所发现老药，如克罗米酚(clomiphene)、托瑞米芬(toremifene)也能起到抑制埃博拉病毒活性的作用。这两类药物，国内厂家已拥有生产批文。

　　埃博拉病毒的高致命性威胁让全球为之恐慌，而两名美国医生使用一种之前从未在人体试验过的名为Zmapp的药物，病情得以痊愈，又让埃博拉药物的研发蒙上了一层神秘的色彩。但随着疫情的不断蔓延，药物研究进展越发迅速，研发大军中也出现了中国研究者的身影。

新药投入临床试验

　　近日，中国相关部门批准了中国军事医学科学院研发的抗击埃博拉出血热药物jk-05在非洲进行临床试验，同时该院已经将研发成果转让给四环医药进行药物的商业化生产。四环医药研发部总经理助理、公司旗下北京澳合药物研究院院长霍彩霞介绍说，中国军方已向西非发运了足以治疗1万人的药物。

　　该药在国内已经通过细胞和动物实验，但尚未在人体上试验。霍彩霞解释说：“因为还没有中国患者受到感染，所以药物的临床试验将首先在非洲进行。”这种药物是“新型的核糖核酸(RNA)聚合酶选择性抑制剂，能够抑制埃博拉病毒的RNA聚合酶，从而达到抑制病毒复制的目的”。也就是说，该药物能够抑制埃博拉病毒复制基因时需要的一种关键酶。

　　据了解，研究埃博拉药物对于研究者来说非常危险，这类研究要求在“生物安全四级”的实验室进行，目前全球仅有24所这样的实验室。可见，中国的生物药物研究实验室已具有参与高传染性疾病药物研发的实力。

发现老药新适应症

　　还有一些企业，也因为与埃博拉药物相关而进入公众的视线中，美国陆军感染病医学研究所通过基于eGFP-EBOV的高通量筛选方法，发现雌激素受体调节剂(SERM)，包括克罗米酚(clomiphene)、托瑞米芬(toremifene)能起到抑制埃博拉病毒活性的作用。

　　克罗米酚即枸橼酸氯米芬，该药的主要作用是抑制埃博拉病毒穿入宿主细胞，可显著抑制埃博拉病毒GP1的内化，主要通过干扰GP1/NPC1的相互作用以抑制埃博拉病毒对宿主的入侵，从而实现对细胞的保护。动物体内药效评价结果显示，对腹腔接种埃博拉病毒的小鼠腹腔注射克罗米酚，克罗米酚组的28天存活率达到90%，而对照组在7天内全部死亡。

　　国内现有太极集团旗下子公司西南药业、华润双鹤、宁波天衡药业等公司有该类产品的生产批文。其中，西南药业拥有人干扰素注射剂及基因工程人干扰素的生产经历，这项技术也是受让于中国军事医学科学院微生物研究所，在2003年抗击非典时就起到了关键性的作用，因此，已经经过实战考验的西南药业人干扰素注射剂很有可能成为中国乃至全球对付埃博拉疫情的重磅武器。

　　根据西南证券分析师提供的信息，我国克罗米酚以及托瑞米芬产品批件相对集中，国内药品市场上共有枸橼酸氯米芬批件6个，其中胶囊剂3个、片剂3个，但有批文的企业不少已停止生产该产品，目前我国市场在售的枸橼酸氯米芬主要为塞浦路斯的CODAL SYNTO公司生产，约占医院销售额的99%，而国产氯米芬市场相对较小。

　　埃博拉疫情的发展引起了人们对相关药物生产企业的高度关注，一些上市企业在相关消息公布后股价大幅上涨，但公司的管理者对此普遍持谨慎态度。华润双鹤药业股份有限公司副总裁张宇说：“虽然公司之前生产过相关药品，但药品的适应症并不是埃博拉，如果用于埃博拉治疗，还应该经过严谨的临床试验来证明药物的疗效。”

　　谈到公司目前是否有足够的药物储备，张宇说：“枸橼酸氯米芬是一种很老的药物，公司在很多年前就停产了，但如果疫情真的需要这个药物，他们会随时恢复生产。”他说：“这种药物的生产周期不长，很快就能重新上市来满足市场需求。”

　　西南证券一位分析师也表示：“根据目前国内企业的药物生产情况，一旦出现疫情，相关部门会很快选择一些国内工业化能力较强的化药生产企业作为定点生产企业，投入到抗埃博拉药物的生产中去。”

■本报记者 施樱子

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