| 欧盟国家共有200万人从事制药工作，年药品销售额高达3000亿欧元，制药业在欧洲具有举足轻重的地位，而中国已成为欧洲制药业最关注的市场。图为赛诺菲亚太研发总部今年9月底在上海成立仪式现场。 |
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寻找颠覆性创新路径
据统计，欧盟国家共有200万人从事制药工作，年药品销售额高达3000亿欧元，制药业在欧洲具有举足轻重的地位，而中国已成为欧洲制药业最关注的市场。
来自EFPIA 的Michel Goldman博士介绍了欧盟创新药物计划。与国内“重大新药创制”类似，在一些理念和操作上，欧洲正在寻找颠覆性创新路径。
Michel Goldman表示：“面对科学挑战，我们必须通力协作。不但要找到科学模式，还要在合作中建立奖励和激励机制，只有这样，所有利益相关方才会自主合作。本着这些原则，欧盟在2008年开展了这项工作，最近我们决定将这个合作项目延续，2020年大概有50亿欧元被用于投资政企合作模式。”
在这个项目中，甚至竞争对手也要联手。Michel Goldman强调：“尽管是竞争对手，也必须分摊风险，共同投资，采取具体举措，才能开发出新的药物。在我们的项目中，企业之间相互合作，他们甚至是竞争对手。”
Oschmann博士谈到公司最近在阿尔茨海默病上一些临床试验的失败案例，在他看来，如开展更多合作，可能就不会出现这种局面。
百济神州药物发现和转化研究负责人罗侣松说：“中国制药企业需要与跨国企业合作推动药物研发进程，通过这种合作项目走出去，而跨国企业在中国开展研发，可以获得比较理性的成本支持。”
研发合作模式不固定
对中国生物医药产业来说，欧洲在创新药物计划上的进展值得借鉴。例如，欧洲5国做了样本为1万例患者的30项临床研究，然后把这些数据合并起来。合并之后发现，在这个群体中至少有40%对试验药物是敏感的。
来自哈佛大学医学院的神经病学教授、McLean医院神经再生研究中心主任Ole Lsacson表示：“在研发方面的创新和合作从来都不是固定的，会随着时间推移不断进化，我亲眼见证了这一点。创新方法会决定我们创新成果，如果你进行创新的方法不对，结果肯定不会很好。”
在Ole Lsacson看来，干细胞生物学研究可以给医药行业提供有用的工具，他举了一个例子，在心脏病治疗药物开发上，所有药物都要进行动物实验，但是实验鼠的心率远远高于人的心率，因此会影响对药物的判断。但他指出：“如果应用干细胞技术，在研发过程中能够使用真正的人心脏细胞做研究，可能效果更好，开发的药物会更多，与人的相关性也会更高。因此，如果我们用人体细胞，相信未来会取得更大进步。”
EMA执行董事Guido Rasi指出：“欧洲药监局批了首个基因药物，这个药物受试者只有13人，我们在做这个临床测试的时候没有做随机编码的测试，也就是说绕过这个测试直接批了。为什么？因为我们相信它在临床试验中有很好的效果，事实上我也是其中一个主张批这种药物的委员之一。”
医学科技的进步已实现全球化，但全球化的含义不仅是制药业的合作。随着科技的发展，不同学科、不同领域、不同行业也必须联手。今年以来，赛诺菲采取了重大举措，把公司在生物标识方面的资料拿出来给所有药企共享。赛诺菲首席执行官魏巴赫表示：“当我们把生物标识方面的学术成果进行共享时，我们在研发方面的投入会更加有效，而不会进行重复建设或重复投入。”
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