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[药典中心] 关于《中国药典》2015年版药用辅料标准草案(第一批)的公示

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静悄悄 发表于 2014-3-17 13:51:57 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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关于《中国药典》2015年版药用辅料标准草案(第一批)的公示
更新日期: 2014年3月17日 上午10:34

根据《中国药典》2015年版编制大纲要求,为做好药用辅料国家标准增修订工作,我委组织相关单位开展了药用辅料国家标准的增修订工作,现已完成富马酸等标准及附录的增修订审核工作,内容详见附件1。现将标准草案上网公示,即日起标准公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函(请提供联系方式)。公示期满未有意见者视为同意。
公示品种目录:

序号
类别
品种名称
1
辅料品种
丙酸、氢氧化钾、脱氧胆酸钠、硬脂酸锌、丙二醇(供注射用)、泊洛沙姆188(供注射用)、海藻糖(供注射用)、聚山梨酯80(供注射用)、聚氧乙烯(35)蓖麻油(供注射用)、聚乙二醇300(供注射用)、聚乙二醇400(供注射用)、富马酸、马来酸、磷酸、麦芽酚、麦芽糊精、氧化钙、氯化钠(供注射用)、DL-酒石酸、DL-苹果酸、L-苹果酸、醋酸、二氧化碳、无水亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、色氨酸、精氨酸、门冬氨酸、门冬酰胺、亮氨酸、缬氨酸、牛磺酸、组氨酸、甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸钠、酪氨酸、果糖
2
附录
二部附录II A 药用辅料、二部附录XIX R 药用辅料性能指标研究指导原则-第三增补本


电子邮箱:ywzhc@chp.org.cn
联系电话:010-67079527/9522
通讯地址:北京市崇文区法华南里11号楼
国家药典委员会业务综合处
邮编:100061

附件: 《中国药典》辅料品种及指导原则公示稿
国家药典委员会
2014年3月17日
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