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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『培训信息版』 › 化学药品变更研究及补充申请要求培训班资料分享
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[国家局培训资料] 化学药品变更研究及补充申请要求培训班资料分享

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楼主
fengdance 发表于 2014-9-29 09:08:16 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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20140726-28CDE高研院的主体课件资料已有分享。见：
# E! L$ c% ]" T1 r& Khttp://www.ypyzzq.com/forum.php?mod=viewthread&tid=4438&extra=page%3D1%26filter%3Dtypeid%26typeid%3D43/ s8 ~4 L! _% O  Y$ v3 T2 N3 A5 s
但本次培训时有些培训内容是授课老师临时补充或者授课内容与课件内容不一致，个人感觉还是比较重要的，特别是变更研究案例分析、最新的包材及辅料要求等，现分享给大家，如下：
. s4 e+ e* @, p& j: Y7 e* h% ~' D4 V; N1、药品包材材料变更的技术要求及案例分析
/ p6 d7 s  b8 m8 q+ {8 L" J# ?2、药用辅料的标准与质量控制-现场PPT版6 H0 B: i) a! k
3、药用辅料的质量标准和质量控制
# [. Q- l# E; j4、注射剂变更研究思路与要点-案例分析
' }( ~3 Y% A1 U+ C, _! u( p
5 m- G; C. w. X5 t7 _/ L* x 药品包材材料变更的技术要求及案例分析.pdf (1.72 MB, 下载次数: 107)
化学药品, 案例分析, 培训班, 注射剂, 资料

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14#
vjialili 发表于 2016-2-15 09:27:08 | 只看该作者
感谢楼主分享
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13#
hnbk-wangqiang 发表于 2015-1-5 17:46:26 | 只看该作者
那么好的东西，我没有权下载，太可惜了！
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12#
anlimin19790122 发表于 2014-12-7 19:19:18 | 只看该作者
谢谢，楼主辛苦了
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11#
lidudu 发表于 2014-10-21 11:43:54 | 只看该作者
谢谢分享，辛苦了！
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10#
玄冰影 发表于 2014-10-17 13:59:18 | 只看该作者
谢谢楼主分享啊
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9#
hongchener 发表于 2014-10-13 10:24:04 | 只看该作者
谢谢分享哦
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7#
大漠游民 发表于 2014-9-29 10:00:07 | 只看该作者
多谢LZ无私奉献，
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6#
千千阙歌 发表于 2014-9-29 09:42:33 | 只看该作者
谢谢分享，好好学习！
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