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2014年9月24日讯 /生物谷BIOON/ --胃癌(gastric cancer)是全球癌症相关死亡的第3大常见病因,也是发病率排名第4的最常见恶性肿瘤。尽管罗氏赫赛汀(Herceptin)已获批用于HER2阳性胃癌的一线治疗,并为生物标志物(biomarker)驱动的个性化治疗铺平了道路,然而,礼来2014年4月获批的血管生成抑制剂Cyramza(ramucirumab)将满足临床治疗中对更加有效的二线疗法的巨大医疗需求。目前,胃癌后期研发管线依旧相当活跃,在预测期内,广泛药物类别中多种新颖疗法的预期上市,将使不可切除性或转移性胃癌的临床治疗方案进一步多元化。 根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,未来10年(2013-2023),不可切除性局部晚期和转移性胃癌临床治疗领域,5种靶向性治疗药物的上市,将帮助推动美国、日本、欧洲5大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)胃癌市场高速发展,从2013年的11亿美元,增长至2023年的38亿美元,其中,日本的胃癌发病率最高,使该国成为最具商业吸引力和有利可图的市场。 礼来的血管生成抑制剂Cyramza(ramucirumab)于2014年4月获FDA批准,是FDA批准用于转移性胃癌二线治疗的首个靶向疗法,该药将部分满足晚期胃癌二线治疗中的巨大医疗需求。然而,胃癌市场中,更有效、更安全及耐受性更好的药物,仍存在相当多的市场机会。 ——生物标志物助推个性化治疗:处于早期和晚期临床阶段的许多药物,均针对携带特定生物标志物的亚组患者群体,尤其是HER2和c-Met。罗氏HER2靶向性药物Perjeta和Kadcyla、安进处于III期临床的c-Met抑制剂rilotumumab的出现,将助推胃癌治疗超更加个性化的方向前进。 ——罗氏将统治HER2阳性胃癌市场:Kadcyla和Perjeta将争夺HER2阳性胃癌市场份额,该市场将由罗氏的HER2专营权统治。 ——HER2阴性胃癌存巨大医疗需求:接受采访的专家强调,胃癌临床治疗中,迫切需要能够延长患者生命的更有效的治疗方案,尤其是HER2阴性患者群体,该群体不适合罗氏赫赛汀(Herceptin)的治疗。 ——Cyramza和Kadcyla竞争二线治疗:接受采访的专家预计,礼来Cyramza将迅速成为胃癌二线治疗的首选药物。然而,Decision Resources则认为,罗氏Kadcyla将成为胃癌二线治疗的重大突破,该药将成为经罗氏赫赛汀(Herceptin)治疗后病情复发的HER2阳性胃癌患者群体的标准治疗药物。 ——c-Met临床前景存疑:罗氏单抗药物MetMab的失败,使业界对于c-Met抑制剂是否能在胃癌领域获得成功产生了相当大的疑问。然而,接受采访的专家指出,在这些临床试验中,c-Met的积极性(positivity)需要被更好的界定,这类药物也许能够使比原先预期更小的患者群体受益。 ——胃癌治疗将多元化:未来几年内,随着更多药物的上市,胃癌临床治疗将多元化,尽管这些药物多数为化疗辅助药物。总体而言,在未来,胃癌临床治疗将逐渐摆脱当前单纯化疗为主的治疗方案,将朝更加个性化的治疗方法迈进。(生物谷Bioon.com)
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