我国营养药市场概况

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发布日期：2014-09-17  来源：医药经济报

　近10年来，随着临床上对果糖、复方氨基酸、水溶、脂溶及复合维生素类等微营养素的推广普及和重视，高端肠外营养和肠内营养逐渐成为治疗市场上的新宠。

由于新品种和新剂型的引进、仿制和开发，营养类药物更被誉为20世纪下半叶外科领域的5 大里程碑之一。营养药物支持疗法通常分为肠外营养（PN）和肠内营养（EN）。肠外营养是指通过静脉途径为机体提供完全和充足的营养物质；肠内营养则是指向胃肠道系统提供功能性营养物质。

　　肠外营养药物包括氨基酸类、脂肪乳剂、水溶性和脂溶性维生素、糖类制剂、微量元素、电解质制剂及生长激素；肠内营养包括蛋白质配方、脂肪配方、糖类配方和维生素及矿物质类。

　　据IMS数据，2011年国内营养药物市场规模已达70亿元，年复合增长率约18%。预测2014年国内营养药物销售额将达200亿元。

　　据米内网数据，2013年国内16城市样本医院营养药物用药金额达41.83亿元，比上一年增长12.73%。主要品种是复方氨基酸注射液、脂肪乳系列品种、复合水溶性维生素、复合脂溶性维生素、肠内营养剂、α-酮酸、果糖、混合糖电解质等。

　　

                               
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　　氨基酸老大地位难撼

　　氨基酸是合成人体激素、酶类的源泉，参与人体各种生理机能和正常代谢。氨基酸输液是一类经由静脉输入人体的肠外高营养药物，为肠内营养障碍或摄入不足的患者提供合成蛋白质所需要的氮源，维持生命所需的各种生理及病理生理活动。

　　目前，氨基酸已从保健型、营养型发展到第三代治疗型等多种不同配方及适应症的药物制剂。复方氨基酸注射液应用范围从营养支持剂发展到了肝病、肾病及儿童输液剂，使用范围日益广泛。

　　2013年全球行业分析公司发表的《氨基酸：全球战略商业报告》指出，在全球药用、健康食品、膳食补充剂产品和动物饲料市场的拉动下，氨基酸市场快速增长。预计到2015年，全球氨基酸产品市场规模将达116亿美元。其中，亚太地区是全球最大也是增长速度最快的氨基酸市场，预计到2018年，这一市场复合年增长率将达5.8%左右。

　　自1998年无锡华瑞公司的复方氨基酸注射液凡命、乐凡命上市后，国产氨基酸品种纷至沓来。据CFDA官网数据，已批准上市的复方氨基酸注射液已有21个品种。国内涉及复方氨基酸注射液的生产企业有39家，其中，广州百特侨光、广东利泰、安徽双鹤、安徽丰原、天津天安、辰欣药业拥有的批文及产品规格较多。

　　据中国化学制药工业协会数据，国内复方氨基酸注射液产量已超过1.2亿瓶。2013年，国内16城市样本医院氨基酸类药物市场规模达12.39亿元，比上一年增长8.86%。其中，复方多种氨基酸注射液用药金额为8.87亿元，比上一年增长11.57%，占据该类药物市场70%比重。而用于糖尿病肾病营养支持的药物――α-酮酸占据25%比重。

　　脂肪乳焕发生机

　　脂肪乳是大豆油加入一定量的卵磷脂乳化而成的无菌、无热源的脂肪乳剂。主要品种有肠内营养乳、脂肪乳注射液和中/长链脂肪乳注射液等。

　　国内虽然开发上市脂肪乳药物较早，但真正在临床上全面推广使用的还是外资/合资品种。无锡华瑞制药和费森尤斯卡比医药的产品上市，推动了脂肪乳市场的快速增长。

　　目前，CFDA批准了脂肪乳注射液、长链脂肪乳注射液、ω-3鱼油脂肪乳注射液、结构脂肪乳注射液、复方脂肪乳氨基酸等多个生产批文。华瑞制药、费森尤斯卡比医药、百特医疗、贝朗医疗是主要生产商。

　　2013年，国内16城市样本医院脂肪乳系列用药金额达8.43亿元，比上一年增长5.58%。近5年，国内脂肪乳总体市场平均增长率达25.42%。其中，肠内营养脂肪乳增长率较高。在统计数据中，个别品种出现负增长。分析测算，国内脂肪乳系列营养药物已超过40亿元的市场规模。

　　2006年，ω-3鱼油脂肪乳注射液投入临床使用。近两年，ω-3鱼油脂肪乳注射液市场表现出快速增长的态势。治疗型脂肪乳剂是国外20世纪中后期开发应用的品种，经过多年的临床应用，已被证明安全有效，为功能性脂肪乳的发展奠定了基础。治疗型脂肪乳在国内市场的开发，将给营养型静脉注射乳剂带来新的生机。

　　肠内营养剂稳步增长

　　肠内营养剂是肠内营养支持治疗中的主要品种。口服肠内营养乳剂及混悬液有TPF、TP、TPF-T和TP-HE等多种不同组方。主要生产厂商是华瑞制药和无锡纽迪希亚制药。前者的主要品牌是瑞先、瑞素、瑞能、瑞高；后者的主要品牌是能全力、能全素、百普力和士强。

　　获准上市的国药准字号肠内营养支持治疗药物除了口服剂之外，还有整蛋白型肠内营养剂、复方营养混悬剂、短肽型肠内营养剂等多个品种。口服肠内营养乳剂由蛋白质、脂肪、碳水化合物、纤维素、13种维生素和15种矿物质等微量元素组成。

　　近年来，肠内营养支持治疗已在国际上普遍使用。随着国内外临床医学的广泛交流，肠内营养剂已在本土生根，成为倍受追捧的品种。使用肠内营养剂有助于维持肠黏膜细胞结构与功能的完整性，促进肠黏膜的增生、修复，维护肠黏膜屏障，减少肠源性感染的发生。

　　2013年，国内16城市样本医院肠内营养剂类药物用药金额为4.98亿元，比上一年增长21.51%。其中，无锡华瑞的口服肠内营养乳剂和无锡纽迪希亚的口服肠内营养混悬液占据96%的比重。德国Milupa GmbH公司的能全素和百普素占据2.3%的比重，国产复方营养混悬剂所占比重较小。目前，用于危重病人的肠内营养剂类药物基本是合资和进口品牌的天下。

　　整蛋白型和短肽型肠内营养剂是德国Milupa GmbH公司的药物营养粉剂，商品名为能全素（Nutrison）和百普素（Peptisorb）。这两个品种是2010年后才在医院打开局面，目前仍处于起步阶段。复方营养混悬剂是干混悬制剂，主要生产厂家为上海世康特制药、上海宝龙药业、青岛海汇生物化学制药和北京双鹤药业股份。

　　复合维生素今非昔比

　　维生素是维持人体生命活动所必需的一类有机物质，也是保持人体健康的重要活性物质。目前国际上公认的人体必需的维生素已有14种。近年，随着我国维生素产业的不断壮大，维生素类产品市场有了较大改观。不但种类成倍增长，而且畅销剂型也从单一的口服制剂发展到多种复方水溶性、脂溶性注射型营养系列药物。

　　维生素分为水溶性和脂溶性两大类。水溶性维生素包括维生素B族、维生素C、生物素、泛酸、叶酸、烟酸等；脂溶性维生素包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K和胡萝卜素等。

　　在复合维生素大家族中，金施尔康、善存、21金维他主要在零售药店市场为人问津。从统计数据来看，我国维生素B1片、维生素B2片、维生素B6片、维生素C片、叶酸片等品种产量已经超过350亿片。真正推动市场增长的是水溶性维生素、脂溶性维生素、复合维生素B和多维元素制剂等。

　　2013年，国内16城市样本医院营养类维生素药物市场用药金额已达13.17亿元，比上一年增长33.95%。华瑞制药、山西普德药业、重庆药友制药、成都天台山制药、瑞阳制药等是这一领域的骨干厂商。2010年后，辽宁海思科制药、河北爱尔海泰制药营养类药物战略性转型，加剧了市场竞争，也推动了市场增长。

　　随着临床对维生素类等微营养素的推广、普及和重视，以及国家对抗生素类药物的应用限制，高端维生素产品日渐成为市场新宠和企业研发密集投入的新堡垒，高端复合维生素新一轮市场热战即将掀起。

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