卫生计生委制定医学科研诚信规范

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huaidanniuniu 发表于 2014-9-12 08:11:26 | 只看该作者回帖奖励

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国家卫生计生委10日公布《医学科研诚信和相关行为规范》，要求医学科研人员追求真理、实事求是，遵循科研伦理准则，尊重同行及其劳动，防止急功近利、浮躁浮夸，自觉抵制科研不端行为。

卫生计生委有关负责人介绍，随着我国社会经济快速发展，医学科研投入大幅增加，人们对科研产出的预期增大，使得医学科研人员压力增大，加之不良社会风气和浮躁心态作祟，导致科研不端行为时有发生。医学科研诚信和相关行为规范的制定旨在引导卫生计生领域广大医学科研人员提高诚信意识，遵守诚信原则，养成良好科研行为习惯，加强卫生计生领域的医学科研诚信行为规范和监管体制建设。

《规范》从医学科研方案设计、立项申请、开展研究、论文发表、奖励申报等各环节提出了诚信行为要求，强调医学科研人员在科研活动中要遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定，自觉接受伦理审查和监督，切实保障受试者的合法权益。在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确；对涉及秘密和个人隐私的，要树立保密意识并依据有关规定采取保密措施。医学科研人员在涉及人体或动物的研究中，应当如实书写病历，诚实记录研究结果，包括不良反应和不良事件，依照相关规定及时报告严重的不良反应和不良事件信息。

《规范》要求，医学科研机构要加强对科研诚信建设的领导、组织和管理，加强对科研人员培训，建立健全机构内部科研诚信监管制度，如诚信信用管理制度，举报人保护制度、不端行为调查处理制度等。

计生委, 医学

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休休小枣 发表于 2014-9-16 09:38:56 | 只看该作者

《医学科研诚信和相关行为规范》文件解读

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2014-09-10

　　一、《规范》出台的背景及意义是什么？
　　进入21世纪，我国社会经济快速发展，医学科研投入大幅增加，人们对科研产出的预期增大，使得医学科研人员压力增大，加之不良社会风气和浮躁心态作祟，导致科研不端行为时有发生。近年来国内外在呼吁加强科学共同体科研诚信自律的同时，有关部门也相继制定了科研诚信守则或行为规范，对推动诚信建设起到了重要作用。为引导卫生计生领域广大医学科研人员提高诚信意识，遵守诚信原则，养成良好科研行为习惯，我委组织制订了《医学科研诚信和相关行为规范》（以下简称《规范》），以加强卫生计生领域的医学科研诚信行为规范和监管体制建设。
　　二、《规范》的制定原则是什么？
　　本《规范》遵从以下原则：一是依法依规原则。《中华人民共和国科学技术进步法》等法律规定了科技人员要遵守科研诚信，尊重知识产权；国家要设立监督管理机制；建立学术诚信档案制度等。二是注重医学研究特殊性原则。医学研究与生命健康息息相关，需要坚持伦理原则，对受试者进行有效保护，尊重实验动物福利要求，制定具有可操作性的科研诚信规范。三是诚信行为规范与制度建设并举原则。在规范科研人员行为的同时，也要发挥机构、部门对诚信监管作用，明确职责，建立健全规章制度。
　　三、《规范》的主要内容是什么？
　　《规范》共五章，35条，具体包括：总则、医学科研人员诚信行为规范、医学科研机构诚信规范、实施与监督、附则等五章。从医学科研人员、机构和管理部门的角度提出诚信行为规范和制度建设要求，突出正面引导功能。对于科研不端行为的处罚将按照有关法规执行。
　　四、《规范》的适用范围是什么？
《规范》适用于所有开展医学科研工作的机构和个人。
　　五、医学科研人员的行为规范是什么？
　　《规范》从医学科研方案设计、立项申请、开展研究、论文发表、奖励申报等各环节提出诚信行为规范要求，强调医学科研人员须遵守科研伦理原则，保护受试者，尊重实验动物福利要求，并进一步从医学研究样本采集、过程记录、不良事件处理等方面提出诚信行为规范。
　　六、医学科研机构的诚信规范是什么？
　　机构要加强对科研诚信建设的领导、组织和管理，加强对科研人员培训，建立健全机构内部科研诚信监管制度，如：诚信信用管理制度，举报人保护制度、不端行为调查处理制度等。