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[临床] 3类抗肿瘤制剂临床研究费用预估

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Rainy 发表于 2014-9-11 16:21:22 | 只看该作者回帖奖励

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我公司预开发一个3类抗肿瘤药品，属注册分类3的，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。（药品注册管理办法附件2）

若申报1个适应症，即进行100对随机对照试验，请大神帮忙预估临床研究费用和对照品、样品用量。
用法用量为：100 mg/m2 infused intravenously over 30 minutes on Days 1 and 2 of a 28day cycle, up to 6 cycles。

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10^#

楼主| Rainy 发表于 2014-9-24 09:55:53 | 只看该作者

mario 发表于 2014-9-17 05:06 PM
. o( `2 h% M" J4 u+ C8 f; V% P% H150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

临床适应症：慢性淋巴细胞白血病CLL,28天一个疗程，6个疗程

可以帮帮预估一下吗？最好是有具体的各项费用明细

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9^#

mario 发表于 2014-9-17 17:06:44 | 只看该作者

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

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8^#

mario 发表于 2014-9-17 17:06:40 | 只看该作者

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

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7^#

mario 发表于 2014-9-17 17:06:35 | 只看该作者

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。还要具体看你的疗程和治疗范围。

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6^#

mario 发表于 2014-9-17 17:06:13 | 只看该作者

150万能够？开玩笑的吧。300W打底。

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5^#

楼主| Rainy 发表于 2014-9-15 14:40:13 | 只看该作者

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM% X( k) B c# W4 x1 n* `! X
临床费用大概要150万左右了

请问这150万是200例病人的费用吗？（不含参比制剂等)~~~麻烦指明一点

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地板

楼主| Rainy 发表于 2014-9-11 16:53:01 | 只看该作者

xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 04:40 PM
* \) w- P& [# y0 [临床费用大概要150万左右了

您指的是哪方面的费用？可以说具体一点吗？

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xiaohezi7844 当前离线积分 2800	板凳 xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:40:32 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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xiaohezi7844 当前离线积分 2800	沙发 xiaohezi7844 发表于 2014-9-11 16:38:51 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
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