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欧洲/日本上市药品原研信息查询

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楼主
静悄悄 发表于 2014-9-10 14:48:47 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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                       欧洲,日本上市药品查询6 G1 a/ _4 P1 @, c; D) h+ q4 D

/ A. c/ k- N& _5 V1 I4 O日本   http://www.mhlw.go.jp/english/index.html
% M  |5 E! w- N0 I. Q  I欧洲   http://www.emea.europa.eu/
& ?% {- W) F% E, P4 F- j- T
# D4 [1 P- z( B* Q  C2 N3 w4 L' P* \& j
申报信息:) t! T% s7 D; S. L  d
1:美国FDA申报信息查询1 v9 v/ O& V4 _; P
FDA网站:http://www.fda.gov/
% c* n& u& I5 t- P( o1 j4 B
' w- C. z. B0 t1 }) v; x索引:http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm& D% G! @# U: w) i6 V7 `
在索引里键入药品药品英文名(通用名),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面( l& }' e( @; a$ Z

8 Y5 i- _; W, s# v0 ~注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名),可搜集到更多更全的资料。
: U- e0 y2 z1 \; E) [     2:FDA网站上公布的资料基本都是概括性的东西,有用的东西不多。
4 v1 {1 T8 \: x5 \     3:确认是在美国上市的药品才有可能在此查到相关信息。% h1 D7 U6 r+ P. j# |+ T! z
2:欧洲EMEA申报信息查询
7 N- L) a$ G' H# K/ k+ x" }" VEMEA网站http://www.emea.europa.eu/home.htm
0 v+ S: s8 ~; T- k5 _' q0 E: N2 l7 Z0 U# r
索引:http://www.emea.europa.eu/htms/human/epar/v.htm- V. u1 x9 D& {
在索引用商品名检索(药品英文名或通用名用INN表示),可出现以下信息,以下是CFV的检索界面,检索词商品名Vistide6 f- m" T+ A; F% B3 ~
4 k8 j# ^) w: a8 H
注意:1:直接在首页SEARCH搜索药品英文名(通用名)或商品名,可搜集到更多更全的资料。  o- L9 j* V; o' a
     2:EMEA网站上公布的资料信息比较全面。
# ~: |2 O, J' Z1 Q. H& X: w9 _     3:确认是在欧盟上市的药品才有可能在此查到相关信息。3 H& g% i" t! Y5 C1 P, S
3:日本厚生劳动省申报信息查询: N% V- i5 h& \* M/ Z  y; D% ~! X" G
网站http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html5 o6 h6 w7 T; Y1 j- p5 e
% R1 t% F& M' h$ ]6 P4 R
检索界面: http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g0301.html
3 h8 B% ?  g  a4 g# c& z
. V1 d% C2 E' C; A% S1 H$ b在索引药品日文通用名检索,可出现以下信息,以下是END的检索界面,检索词アゼルニジピン(见附日本上市样品)* e1 s$ Z$ t% ?2 B4 l% t
( P# h" T% r( i. C$ s
进入:【新薬の承認審査に関する情報】即可。
! a# r( d* {. }9 x  L8 y3 }" E* Z" q  R4:日本申报厂家网上公布信息
9 M$ ?% E+ S9 }1:日本厚生劳动省公布的申报信息可能是不全面的,有些关键部分被涂抹,需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布。
- c6 f5 s( b5 J3 x, J9 [       2:可以通过日本厚生劳动省申报信息中获取申报厂家的名称,也可直接通过GOOLEE网站,输入药品日文名称,再输入以下描红的字眼的关键词,也可找到申报厂家,如果还找不到,那就真的找不到拉。塩酸ベバントロール    販売名、日本標準商品分類番号、塩酸ベバントロール  承認番号. 通过以上检索同时要检索到药品制剂名称,才能方面后面检索
2 U0 J9 Q5 I! |7 M) R, b       3.在GOOLEE网站上输入日本厂家名称,打开厂家网站,以END为例(アゼルニジピン),申报厂家日本第一三共,网站https://www.daiichisankyo.co.jp/
# G% E6 d9 O- i) Z进入 https://www.daiichisankyo.co.jp/med/di/index?syllabary=ka
9 u0 W  l8 U( O" q' M* M+ F% D
' k0 R) C4 X- q$ g/ B# ?选择 ,进入 中 ,出现以下界面
7 k) c* g; ^. ^. h+ d( `! j9 J  a, s- F% [1 M0 J  L3 B3 w/ d7 y4 o
选择アゼルニジピン(END)的制剂日文名,查询到所需文献。8 V( Q7 G( L8 m- Y* U/ u
注意:1:日本的有些药品即使到厂家查也不能查到很全的信息。
$ c1 a9 j. ?7 F! v) d3 v      2:到厂家网站查询是该药品的制剂名称很重要。
) l+ Y' b% O' Y  \& N) Y0 l5 q3 H9 J+ R$ H8 o) k, M

' T1 e! U" J' _* O6 r2 o2 `3 J$ H
$ }, C: p( w! u* I" n/ Z6 P$ b% t2 i  K+ h
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6#
candy5223 发表于 2017-3-20 14:51:25 | 只看该作者
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5#
karenyuenew 发表于 2014-9-17 14:58:53 | 只看该作者
还真是不知道啊,长知识啦
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地板
AZCK 发表于 2014-9-10 17:46:24 | 只看该作者
静悄悄 发表于 2014-9-10 03:05 PM7 L% L. a4 s0 s) d# h( l( M
我发你

# c6 U: G2 I7 t( i6 g7 V. Q谢谢,网址呢?
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板凳
 楼主| 静悄悄 发表于 2014-9-10 15:05:28 | 只看该作者
AZCK 发表于 2014-9-10 02:57 PM
3 M3 _# U6 z" y2 Z0 n$ d: F网址不能复制啊

% H/ K7 a# t5 S# @* ~我发你
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沙发
AZCK 发表于 2014-9-10 14:57:42 | 只看该作者
网址不能复制啊
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