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不知道的看这里!查询国外说明书方法总结(不断添加中):

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楼主
xiaoxiao 发表于 2014-8-7 12:44:26 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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查询国外说明书方法总结(不断添加中):3 j2 m" {  p6 Y
0 U3 {% f+ C2 h  I
一、美国FDA批准上市的药品:
3 R; \, n) m+ K1 S
1.CDER的drug@FDA是首选,http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm,权威且方便快捷,输入通用名或是商品名或日期,点击后就进入药品信息的网页,可查看药品的批准历史.治疗等效性的信息,当然最有价值的还是说明书信息(label information)(实践证明,有些药品,特别是ANDA的药,无说明书;仅部分NDA药品可查到)
2.http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm,可查询FDA批准的处方药说明书(美国国立医学图书馆提供的公共服务的网站,用于向健康信息提供者和广大市民提供一个标准,全面,最新,查找和下载资源的药品标签和药品包装的网站)
3.rxlist几乎可查询所有处方药,http://www.rxlist.com/script/main/hp.asp

9 W+ I0 [% l: q# H; q/ |
二、欧洲上市批准的药品
1 o- q* ^  t" b
1.登陆emea的官方网站http://www.emea.europa.eu/,进入human medicines的A-Z list(A-Z Listing of
EPARs,EPARs:The European Public Assessment Report ),然后按字母顺序查找(字母顺序以英文商品名为关键词),包括品种综述和公开评价报告,后者主要包括摘要.病人信息.说明书等,但美中不足的是A-Z list只提供近两年欧盟批准的药品信息,更早的信息在什么地方查询还不知道(正规的PDF版本的SPC,包装标签)。" J( R+ i3 H3 m/ O# K* u9 b+ N
2.EMC:http://emc.medicines.org.uk/(电子医药汇编,英国上市药品信息)更多的药品信息综述,在emea网站上没有找到的可以上这里试试。其中spc面向专业人士,比较专业、详细,除说明书内容外,处方信息比较全面。0 u& _& o$ L" \; U& U, X
3.http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html   
: ?1 l( V5 G' l- u
This Product Index includes medicines approved in the Member States of the European Union according to the procedure for Mutual Recognition 通过欧盟各成员的互认程序后批准的药品索引,网页左下方的quicksearch中输入药品名快速查询,也可以点击find product后进行高级搜索,选择Rms (Reference  Member  State),或是cms(Concerned Member States ),next后进入下一个界面选择限定条件进一步搜索.
4.emea 06/12/2006 已经发布了其药品数据库EudraPharm ,支持产品名或活性成分搜索.
( Find products by searching product information such as product name or ingredient.)* X! x: g& `" x' {( Q& b0 V
The database can be accessed at: www.eudrapharm.eu
" S' i+ j) s' L3 l
( B( A9 u& @" Y) U# E" Y
三、日本上市药品6 T, h( i% q% l& P* b' Z1 ]
存在语言障碍,但有的药品只在日本上市.所以也踅摸了几个办法:% a4 v: Z- \5 H6 K
1、 http://www.info.pmda.go.jp/ 进入首页后,点击右边的添付文書情報,在点击医療用医薬品の添付文書情報(検索ページ)就进入说明书检索页了。只提供日文检索,我的办法一般是找日文搜索引擎,查到对应的日文名称后,再检索。1 m2 n/ ^% m: f7 i) Z
2、日本制药工业协会http://www.jpma.or.jp/english/index.html(英文版,未找到药品说明书)
4 k" P9 d# U& M2 r
3、其它:
, d5 I8 K9 D$ c( K5 V+ F- f
a.上生产商的网站上去找,一般大的公司会把自家产品的说明书放在网站上,而且是最新版的# @) ^. L5 ?9 S# b1 h
b.google搜索,对于搜索高手,google可以化腐朽为神奇,我一般设定三个关键词:药品英文名称(通用名;商品名;化学名)+label(package insert ; leaflet)+特征词(如适应症名称:indication;contraindication,) +filetype: PDF ,括号内为替换词,三个关键词任意组合,或不用filetype语法,在实战过程中发现效果一般.
药品英文名称+product information

美国FDA批准上市的药品

http://www.fda.gov/Drugs/default.htm

欧洲上市批准的药品

http://www.emea.europa.eu/

日本上市药品

http://www.info.pmda.go.jp/

其他

http://www.rxlist.com/

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19#
happyer520 发表于 2016-1-5 10:26:11 | 只看该作者
刚好需要,谢谢分享
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18#
yiran1029 发表于 2014-8-14 08:41:03 | 只看该作者
谢谢分享,很实用
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17#
sykren 发表于 2014-8-13 23:01:46 | 只看该作者
谢谢分享,辛苦了
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16#
Cristina 发表于 2014-8-13 13:26:33 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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15#
伴云 发表于 2014-8-12 13:32:12 | 只看该作者
EMEA的关键词检索最快。日本的确实需要另外的网站先把英文翻译成日文再查。
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14#
gongcl 发表于 2014-8-11 13:18:55 | 只看该作者
谢谢楼主分享.
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13#
北京-juan 发表于 2014-8-11 12:31:39 | 只看该作者
多谢楼主分享,辛苦!
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12#
april 发表于 2014-8-11 11:23:24 | 只看该作者
好东西,谢谢分享
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