注册申请类别你选那一个？

题目：
某化学药品在境外同时有片剂、胶囊剂，获得上市许可。
当前中国境内只有片剂获得上市许可。
% I8 a% n" @' a+ H+ V/ p问题：
如果申报胶囊剂，此时注册分类是5还是3.1？
欢迎大家，投票，并发表自己的意见哦！
0 G) H/ V* \0 [) {2 X0 I& \. W
# P- j/ {( v1 i

星余 发表于 2014-2-26 11:19
5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

药品注册管理办法2007年28号令中，对于化药5类，没有这样的限定哦。

5类应该是你们有片剂的生产批件，在申请胶囊剂时才能按五类申报。其他情况只能算3类。

不能光投票，也要说个道道嘛。

如果是我选择的话，我选3类   同时选择剂型的时候还跟具体品种有关系。
8 k* ~8 N1 q1 n' Q) x; `% H: B% F1 |
+ z; m* P$ W% L0 ?) V如果选择5类的话，的说明改变 剂型  优势在哪  

同时也得跟进批临床 、保护期、市场之类的去分析
- V/ c  e7 {5 w( C: j
7 [+ X( Y, O5 U8 @+ w
) A- \; n. T& d* C
" T2 p4 b' C: q5 n) Q$ L9 p. }6 Q