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[CDE承办播报] 2025.3.4-2025.3.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 06:43 AM | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价的申请:

序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2550141
乳酸钠林格注射液
化药
补充申请
济民健康管理股份有限公司;济民健康管理股份有限公司;
2025/3/7
2
CYHB2550140
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2025/3/7
3
CYHB2550139
对乙酰氨基酚片
化药
补充申请
国药集团汕头金石制药有限公司;国药集团汕头金石制药有限公司;
2025/3/7
4
CYHB2550138
维生素B12注射液
化药
补充申请
遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;
2025/3/7
5
CYHB2550137
茶苯海明片
化药
补充申请
江苏黄河药业股份有限公司;江苏黄河药业股份有限公司;
2025/3/7
6
CYHB2550136
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请
原6
浙江尖峰药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2025/3/6
7
CYHB2550135
盐酸肾上腺素注射液
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;西南药业股份有限公司;
2025/3/6
8
CYHB2550134
乌拉地尔注射液
化药
补充申请
原4
华裕(无锡)制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2025/3/5
9
CYHB2550133
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;
2025/3/4
10
CYHB2550132
硝酸甘油注射液
化药
补充申请
山东圣鲁制药有限公司;山东圣鲁制药有限公司;
2025/3/4
进口改变处方工艺的一致性评价:







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