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[CDE承办播报] 2024.12.16-2024.12.21进口申报CDE承办情况统计

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHS2400116
氟替美维吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY  DEVELOPMENT LTD ENGLAND;Glaxo Operati** UK Ltd;GlaxoSmithKline (China)  Investment Co., Ltd.;
2024/12/21
2
JXHS2400115
氟替美维吸入粉雾剂
化药
进口
5.1
GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY  DEVELOPMENT LTD ENGLAND;Glaxo Operati** UK Ltd;GlaxoSmithKline (China)  Investment Co., Ltd.;
2024/12/21
3
JXHS2400114
盐酸卡马替尼片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Produkti** GmbH;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.;
2024/12/21
4
JXHS2400113
盐酸卡马替尼片
化药
进口
5.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Produkti** GmbH;Beijing Novartis Pharma Co.,Ltd.;
2024/12/21
5
JXHL2400299
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/12/21
6
JXHL2400298
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/12/21
7
JXHL2400297
PF-07220060
化药
进口
1
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/12/21
8
JTH2400222
比拉斯汀
进口
化药
Biophore India Pharmaceuticals Pvt.  Ltd;Biophore India Pharmaceuticals Private Limited;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/12/21
9
JTH2400221
蔗糖羟基氧化铁
进口
化药
SYMED LABS LIMITED, Unit-IV.;Symed Labs  Limited;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;
2024/12/21
10
JXSS2400112
布西珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2024/12/21
11
JXSS2400111
布西珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Novartis Pharma Schweiz  AG;Alcon-Couvreur N.V.;Beijing Novartis Pharma Co., Ltd.;
2024/12/21
12
JTH2400220
Difamilast软膏
进口
化药
CMIC CMO Co.,Ltd. Toyama  Plant;大冢制药株式会社;大冢制药研发(北京)有限公司;
2024/12/21
13
JTH2400219
Difamilast软膏
进口
化药
CMIC CMO Co.,Ltd. Toyama  Plant;大冢制药株式会社;大冢制药研发(北京)有限公司;
2024/12/21
14
JTH2400218
Difamilast软膏
进口
化药
CMIC CMO Co.,Ltd. Toyama  Plant;大冢制药株式会社;大冢制药研发(北京)有限公司;
2024/12/21
15
JTH2400217
Difamilast软膏
进口
化药
CMIC CMO Co.,Ltd. Toyama  Plant;大冢制药株式会社;大冢制药研发(北京)有限公司;
2024/12/21
16
JXSL2400245
AZD8630
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co.,Ltd.;
2024/12/20
17
JXSL2400244
AZD8630
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co.,Ltd.;
2024/12/20
18
JXSL2400243
AZD8630
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co.,Ltd.;
2024/12/20
19
JXSL2400242
DS-3939a
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2024/12/19
20
JXSL2400241
AZD4360
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/12/18
21
JXHL2400296
硫酸瑞美吉泮口崩片
化药
进口
2.4
Pfizer Inc.fizer Investment CO.,  Ltd.;
2024/12/18
22
JXHL2400295
KFA115
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/18
23
JXHL2400294
KFA115
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/18
24
JXHL2400293
KFA115
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/18
25
JXHL2400292
KFA115
化药
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/12/18
26
JYHS2400065
氯法齐明软胶囊
化药
进口
5.2
Dong-A ST Co., Ltd.;Suheung Co.,  Ltd.;Zhongnuo Caring Health Industry (Hainan) Co., Ltd.;
2024/12/17
27
JXSL2400240
SAR402663注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;SANOFI (CHINA) INVESTMENT CO., LTD;
2024/12/17
28
JXHS2400112
伊曲莫德片
化药
进口
5.1
EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE.  LTD.enn Pharmaceutical Services Limited;Everest Medicines (China) Co., Ltd;
2024/12/17
29
JXSL2400239
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1;2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/12/16
30
JXSL2400238
Amivan**ab注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.1;2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/12/16

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