2024.12.9-2024.12.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

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序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450612	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药六厂;	2024/12/14
2	CYHB2450611	维生素B6注射液	化药	补充申请		山东辉成药业有限公司;山东辉成药业有限公司;	2024/12/12
3	CYHB2450610	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2024/12/11
4	CYHB2450609	碳酸氢钠注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2024/12/11
5	CYHB2450608	盐酸甲氧氯普胺注射液	化药	补充申请		遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2024/12/11
6	CYHB2450607	盐酸索他洛尔片	化药	补充申请	原6	常州制药厂有限公司;常州制药厂有限公司;	2024/12/10
7	CYHB2450606	盐酸乙胺丁醇片	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司;蚌埠丰原涂山制药有限公司;	2024/12/10
8	CYHB2450605	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2024/12/10
9	CYHB2450604	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2024/12/10
10	CYHB2450603	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;	2024/12/10
11	CYHB2450602	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		山西振东泰盛制药有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;	2024/12/10
12	CYHB2450601	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2024/12/9
13	CYHB2450600	注射用阿奇霉素	化药	补充申请	原6	瑞阳制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;	2024/12/9

进口改变处方工艺的一致性评价:

无