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[CDE承办播报] 2024.12.9-2024.12.14化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-12-14 06:35:09 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2404359
小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)
化药
仿制
3
武汉久安药物研究院有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/12/14
2
CYHS2404358
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
湖北唯森制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;
2024/12/14
3
CYHS2404357
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
贵州科伦药业有限公司;贵州科伦药业有限公司;
2024/12/14
4
CYHS2404356
溴芬酸钠滴眼液
化药
仿制
4
江西马应龙美康药业有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2024/12/14
5
CYHS2404355
磷酸特地唑胺片
化药
仿制
4
浙江东亚药业股份有限公司;浙江东亚药业股份有限公司;
2024/12/14
6
CYHS2404354
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
化药
仿制
4
辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;
2024/12/14
7
CYHS2404353
左乙拉西坦口服溶液
化药
仿制
4
广东合威制药有限公司;广东合威制药有限公司;
2024/12/14
8
CYHS2404352
头孢泊肟酯干混悬剂
化药
仿制
3
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/12/14
9
CYHS2404351
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
湖南诺纳医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/12/14
10
CYHS2404350
己酮可可碱缓释片
化药
仿制
3
杭州康恩贝制药有限公司;杭州康恩贝制药有限公司;
2024/12/14
11
CYHS2404349
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司;
2024/12/14
12
CYHS2404348
盐酸达泊西汀片
化药
仿制
4
云南龙津康佑生物医药有限公司;昆明龙津药业股份有限公司;
2024/12/14
13
CYHS2404347
复方聚乙二醇电解质散 (II)
化药
仿制
3
湖南普道医药技术有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/12/14
14
CYHS2404346
双氯芬酸钠缓释片
化药
仿制
4
四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;
2024/12/14
15
CYHS2404345
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;
2024/12/14
16
CYHS2404344
瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
化药
仿制
4
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/12/14
17
CYHS2404343
噻托溴铵吸入喷雾剂
化药
仿制
4
天津信达制药有限公司;天津信达制药有限公司;
2024/12/14
18
CYHL2400259
阿齐沙坦氨氯地平片
化药
仿制
3
北京百奥药业有限责任公司;
2024/12/14
19
CYHS2404342
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/12/13
20
CYHS2404341
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/12/13
21
CYHS2404340
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/12/13
22
CYHS2404339
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/12/13
23
CYHS2404338
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
4
海南斯达制药有限公司;海南斯达制药有限公司;
2024/12/13
24
CYHS2404337
咪达唑仑口服溶液
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/12/13
25
CYHS2404336
盐酸纳洛酮注射液
化药
仿制
3
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/12/13
26
CYHS2404335
富马酸依美斯汀滴眼液
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/12/13
27
CYHS2404334
腺苷注射液
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/12/13
28
CYHS2404333
钆喷酸葡胺注射液
化药
仿制
4
重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司;
2024/12/13
29
CYHL2400258
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
福元药业有限公司;
2024/12/13
30
CYHL2400257
注射用甲磺酸萘莫司他
化药
仿制
3
康普药业股份有限公司;
2024/12/13
31
CYHL2400256
双氯芬酸依泊胺贴
化药
仿制
3
四川天道制药有限公司;
2024/12/13
32
CYHS2404332
丙戊酸钠缓释片(I)
化药
仿制
4
华益药业科技(安徽)有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/12/12
33
CYHS2404331
布美他尼注射液
化药
仿制
3
绪必迪药业(沧州)有限公司;河北凯威制药有限责任公司;
2024/12/12
34
CYHS2404330
培哚普利氨氯地平片(I)
化药
仿制
4
杭州和泽坤元药业有限公司;山西同达药业有限公司;
2024/12/12
35
CYHS2404329
帕拉米韦注射液
化药
仿制
3
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/12/12
36
CYHS2404328
利伐沙班口崩片
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/12/12
37
CYHS2404327
利伐沙班口崩片
化药
仿制
3
北京福元医药股份有限公司;北京福元医药股份有限公司;
2024/12/12
38
CYHS2404326
氟伐他汀钠缓释片
化药
仿制
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2024/12/12
39
CYHS2404325
昂丹司琼口溶膜
化药
仿制
3
上海上药中西制药有限公司;上海上药中西制药有限公司;
2024/12/12
40
CYHS2404324
昂丹司琼口溶膜
化药
仿制
3
上海上药中西制药有限公司;上海上药中西制药有限公司;
2024/12/12
41
CYHS2404323
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
浙江普利药业有限公司;浙江普利药业有限公司;
2024/12/12
42
CYHS2404322
西格列汀二甲双胍缓释片
化药
仿制
3
南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;
2024/12/12
43
CYHS2404321
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2024/12/12
44
CYHS2404320
罗沙司他胶囊
化药
仿制
4
浙江高跖医药科技股份有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2024/12/12
45
CYHS2404319
盐酸普萘洛尔片
化药
仿制
3
石家庄龙泽制药股份有限公司;石家庄龙泽制药股份有限公司;
2024/12/12
46
CYHS2404318
布南色林片
化药
仿制
4
合肥英太制药有限公司;合肥英太制药有限公司;
2024/12/12
47
CYHS2404317
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
仿制
4
甘正(海南)生物药业有限公司;浙江维康药业股份有限公司;
2024/12/12
48
CYHS2404316
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
南京海纳制药有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/12
49
CYHS2404315
依折麦布片
化药
仿制
4
华润赛科药业有限责任公司;华润赛科药业有限责任公司;
2024/12/12
50
CYHS2404314
盐酸利多卡因凝胶
化药
仿制
3
华润双鹤药业股份有限公司;华润紫竹药业有限公司;
2024/12/12
51
CYHS2404313
注射用乳糖酸红霉素
化药
仿制
3
广州艾奇西新药研究有限公司;成都通德药业有限公司;
2024/12/12
52
CYHS2404312
维生素B12注射液
化药
仿制
3
海南元盈医药科技有限公司;酒泉大得利制药股份有限公司;
2024/12/12
53
CYHS2404311
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2024/12/12
54
CYHS2404310
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2024/12/12
55
CYHS2404309
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
化药
仿制
4
四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇制药股份有限公司;
2024/12/12
56
CYHS2404308
布比卡因脂质体注射液
化药
仿制
3
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2024/12/12
57
CYHS2404307
布比卡因脂质体注射液
化药
仿制
3
浙江圣兆药物科技股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2024/12/12
58
CYHS2404306
恩格列净片
化药
仿制
4
山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;
2024/12/12
59
CYHS2404305
恩格列净片
化药
仿制
4
山东益康药业股份有限公司;山东益康药业股份有限公司;
2024/12/12
60
CYHS2404304
比拉斯汀片
化药
仿制
4
宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;
2024/12/12
61
CYHL2400255
复方硫酸钠片
化药
仿制
3
广东逸舒制药股份有限公司;
2024/12/12
62
CYHL2400254
米诺地尔泡沫剂
化药
仿制
3
山东致泰医药技术有限公司;
2024/12/12
63
CYHS2404303
碳酸氢钠注射液
化药
仿制
3
江苏宝东医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2024/12/11
64
CYHS2404302
马来酸阿伐曲泊帕片
化药
仿制
4
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;
2024/12/11
65
CYHS2404301
硫酸阿托品注射液
化药
仿制
3
江苏润恒制药有限公司;江苏润恒制药有限公司;
2024/12/11
66
CYHS2404300
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
上药东英(江苏)药业有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司;
2024/12/11
67
CYHS2404299
二甲双胍恩格列净片(I)
化药
仿制
4
河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;
2024/12/11
68
CYHS2404298
二甲双胍恩格列净片(V)
化药
仿制
4
河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;
2024/12/11
69
CYHS2404297
二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)
化药
仿制
4
河北龙海药业有限公司;河北龙海药业有限公司;
2024/12/11
70
CYHS2404296
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
浙江百代医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/12/11
71
CYHS2404295
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化药
仿制
4
丽彩甘肃西峰制药有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;
2024/12/11
72
CYHS2404294
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
化药
仿制
4
丽彩甘肃西峰制药有限公司;丽彩甘肃西峰制药有限公司;
2024/12/11
73
CYHS2404293
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司;
2024/12/11
74
CYHS2404292
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
海南广升誉制药有限公司;江苏诚康药业有限公司;
2024/12/11
75
CYHS2404291
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
杭州民生药物研究院有限公司;杭州民生药业股份有限公司;
2024/12/11
76
CYHS2404290
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西诺成制药有限公司;
2024/12/11
77
CYHS2404289
钠钾镁钙注射用浓溶液
化药
仿制
3
苏州朗易生物医药研究有限公司;江西东抚制药有限公司;
2024/12/11
78
CYHS2404288
注射用替考拉宁
化药
仿制
4
丽珠集团丽珠制药厂;丽珠集团丽珠制药厂;
2024/12/11
79
CYHS2404287
甲泼尼龙片
化药
仿制
4
上海理想制药有限公司;江苏鹏鹞药业有限公司;
2024/12/11
80
CYHS2404286
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
国大(吉林)制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2024/12/11
81
CYHS2404285
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
国大(吉林)制药集团有限公司;天津汉瑞药业有限公司;
2024/12/11
82
CYHS2404284
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
山西普恒制药有限公司;山西普恒制药有限公司;
2024/12/11
83
CYHS2404283
单硝酸异山梨酯缓释片
化药
仿制
4
南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司;
2024/12/11
84
CYHS2404282
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
四川迪菲特药业有限公司;四川迪菲特药业有限公司;
2024/12/11
85
CYHS2404281
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
四川迪菲特药业有限公司;四川迪菲特药业有限公司;
2024/12/11
86
CYHS2404280
盐酸埃克替尼片
化药
仿制
4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
2024/12/11
87
CYHL2400253
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/12/11
88
CYHS2404278
盐酸氯胺酮注射液
化药
仿制
3
国药集团工业有限公司廊坊分公司;国药集团工业有限公司廊坊分公司;
2024/12/10
89
CYHS2404277
门冬氨酸钾注射液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2024/12/10
90
CYHS2404276
门冬氨酸钾注射液
化药
仿制
3
海南慧通生物医药科技有限公司;山东北大高科华泰制药有限公司;
2024/12/10
91
CYHS2404275
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
重庆华邦制药有限公司;重庆华邦制药有限公司;
2024/12/10
92
CYHS2404274
丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
浙江普洛康裕制药有限公司;浙江普洛康裕制药有限公司;
2024/12/10
93
CYHS2404273
阿昔莫司胶囊
化药
仿制
4
海南药谷云生物科技有限公司;江苏诚康药业有限公司;
2024/12/10
94
CYHS2404272
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
陕西西岳制药有限公司;陕西西岳制药有限公司;
2024/12/10
95
CYHS2404271
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
陕西西岳制药有限公司;陕西西岳制药有限公司;
2024/12/10
96
CYHS2404270
依折麦布阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/10
97
CYHS2404269
依折麦布阿托伐他汀钙片
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2024/12/10
98
CYHS2404268
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2024/12/10
99
CYHS2404267
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2024/12/10
100
CYHS2404266
盐酸伐地那非片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2024/12/10
101
CYHS2404265
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2024/12/10
102
CYHS2404264
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
山东鲁抗医药股份有限公司;山东鲁抗医药股份有限公司;
2024/12/10
103
CYHS2404263
比索洛尔氨氯地平片
化药
仿制
4
上海衡山药业有限公司;上海衡山药业有限公司;
2024/12/10
104
CYHS2404262
乌帕替尼缓释片
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/12/10
105
CYHS2404261
利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)
化药
仿制
4
北京百奥药业有限责任公司;北京百奥药业有限责任公司;
2024/12/10
106
CYHS2404260
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
化药
仿制
3
广州大光制药有限公司;湖北唯森制药有限公司;
2024/12/10
107
CYHS2404259
夫西地酸乳膏
化药
仿制
4
江苏盈科生物制药有限公司;江苏盈科生物制药有限公司;
2024/12/10
108
CYHS2404258
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
化药
仿制
4
江西亿友药业有限公司;江西亿友药业有限公司;
2024/12/10
109
CYHS2404257
盐酸纳美芬注射液
化药
仿制
3
南京正科医药股份有限公司;南京正科医药股份有限公司;
2024/12/10
110
CYHL2400252
贝美前列素涂剂
化药
仿制
3
南京恩泰医药科技有限公司;
2024/12/10
111
CYHL2400251
贝美前列素涂剂
化药
仿制
3
南京恩泰医药科技有限公司;
2024/12/10
112
CYHS2404279
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
赤峰固得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2024/12/10
113
CYHS2404256
唑来膦酸注射液
化药
仿制
3
浙江康吉尔药业有限公司;浙江康吉尔药业有限公司;
2024/12/9
114
CYHS2404255
艾地骨化醇软胶囊
化药
仿制
4
北京斯利安药业有限公司;北京斯利安药业有限公司;
2024/12/9
115
CYHS2404254
莫匹罗星软膏
化药
仿制
4
华润三九医药股份有限公司;广东华润顺峰药业有限公司;
2024/12/9
116
CYHS2404253
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2024/12/9
117
CYHS2404252
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2024/12/9
118
CYHL2400250
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
化药
仿制
3
四川科瑞德制药股份有限公司;
2024/12/9
119
CYHL2400249
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊
化药
仿制
3
四川科瑞德制药股份有限公司;
2024/12/9

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