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[CDE承办播报] 2024.11.19-2024.11.23进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 前天 07:39 AM | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSL2400227
罗莫索珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/11/23
2
JXSL2400226
输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/11/23
3
JXSS2400103
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing  Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/11/22
4
JXSS2400102
特泽利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AstraZeneca AB;Amgen Manufacturing  Limited LLC;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/11/22
5
JXSL2400225
MK-7240注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme LLC;不适用;
2024/11/22
6
JXHS2400102
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/11/22
7
JXHS2400101
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/11/22
8
JXHS2400100
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/11/22
9
JXHS2400099
替尔泊肽注射液
化药
进口
5.1
Eli Lilly Nederland B.V.;Eli Lilly and  Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/11/22
10
JXHL2400270
Adagrasib 片
化药
进口
2.4
Mirati Therapeutics, Inc., a  Bristol-Myers Squibb Company;Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co.,  Ltd;
2024/11/21
11
JXSL2400224
VGX-3100
治疗用生物制品
进口
1
Inovio Pharmaceuticals, Inc.;Beijing  Apollo Saturn Biological Technology Limited;
2024/11/20
12
JXSL2400223
VAY736注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2024/11/19
13
JXHL2400269
INCB057643片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Incyte Biosciences  Shanghai Co., Ltd.;
2024/11/19
14
JXHL2400268
INCB057643片
化药
进口
1
Incyte Corporation;Incyte Biosciences  Shanghai Co., Ltd.;
2024/11/19
15
JYHS2400057
盐酸沙丙蝶呤片
化药
进口
5.2
Annora Pharma Private Limited;Annora  Pharma Private Limited;Hetero Pharma (Beijing) Co., Limited;
2024/11/19

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