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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2024.11.11-2024.11.16新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2024.11.11-2024.11.16新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-11-16 06:33:18 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400780
注射用SKB445
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/11/16
2
CXSL2400779
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海君赛生物科技有限公司;
2024/11/16
3
CXHS2400114
力胜克拉片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2024/11/16
4
CXHS2400113
力胜克拉片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2024/11/16
5
CXHS2400112
力胜克拉片
化药
新药
1
苏州亚盛药业有限公司;江苏宣泰药业有限公司;
2024/11/16
6
CXHL2401248
BL0175注射液
化药
新药
1
上海弼领生物技术有限公司;
2024/11/16
7
CXHL2401247
KEM2111凝胶贴膏
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/11/16
8
CXHL2401246
KEM2111凝胶贴膏
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/11/16
9
CXHL2401245
KEM2111凝胶贴膏
化药
新药
2.2
深圳珐玛易药品科技有限公司;
2024/11/16
10
CXSL2400778
SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）
预防用生物制品
新药
1.2
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/11/15
11
CXHL2401244
HSK44459片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2024/11/15
12
CXHL2401243
HSK44459片
化药
新药
1
海思科医药集团股份有限公司;
2024/11/15
13
CXHL2401242
NBB-002
化药
新药
1
中硼（厦门）生物医药有限公司;
2024/11/15
14
CXSS2400123
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
艾美坚持生物制药有限公司;艾美坚持生物制药有限公司;
2024/11/15
15
CXSL2400777
重组抗CD19m-CD3抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
天劢源和生物医药（上海）有限公司;
2024/11/15
16
CXHL2401241
HWH340片
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2024/11/15
17
CXHL2401240
HWH340片
化药
新药
1
湖北生物医药产业技术研究院有限公司;
2024/11/15
18
CXHL2401239
ADC308片
化药
新药
1
嘉兴安帝康生物科技有限公司;
2024/11/15
19
CXHL2401238
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2024/11/15
20
CXHL2401237
注射用紫杉醇聚合物胶束
化药
新药
2.2;2.4
山东华铂凯盛生物科技有限公司;
2024/11/15
21
CXZL2400078
柴芩宁神颗粒
中药
新药
1.1
山西省中医药研究院（山西省中医院）;
2024/11/14
22
CXSS2400122
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;
2024/11/14
23
CXSS2400121
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;
2024/11/14
24
CXSL2400776
AK129注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方汇科（上海）生物有限公司;
2024/11/14
25
CXSL2400775
GC310腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2024/11/14
26
CXSL2400774
GC310腺相关病毒注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京锦篮基因科技有限公司;
2024/11/14
27
CXSL2400773
ICG318 CAR-T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
松鹤免疫生物医疗（深圳）有限公司;
2024/11/14
28
CXHL2401236
葡萄糖缓释颗粒
化药
新药
2.2;2.4
北京科信必成医药科技发展有限公司;
2024/11/14
29
CXHL2401235
NEP018片
化药
新药
1
深圳海王医药科技研究院有限公司;
2024/11/14
30
CXHL2401234
BG-60366片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/14
31
CXHL2401233
BG-60366片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/14
32
CXHL2401232
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
海南中和药业股份有限公司;
2024/11/14
33
CXHL2401231
BG-60366片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/14
34
CXHL2401230
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
海南中和药业股份有限公司;
2024/11/14
35
CXSS2400119
注射用维拉苷酶β
治疗用生物制品
新药
1
北海康成（上海）生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;
2024/11/13
36
CXHL2401229
AZD0022
化药
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2024/11/13
37
CXHL2401228
AZD0022
化药
新药
1
阿斯利康全球研发（中国）有限公司;
2024/11/13
38
CXSL2400772
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/11/13
39
CXSL2400771
HBM9378（SKB378）注射液
治疗用生物制品
新药
1
和铂医药（上海）有限责任公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/11/13
40
CXHL2401227
UBT251注射液
化药
新药
1
联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;
2024/11/12
41
CXHL2401226
PLB1004胶囊
化药
新药
1
鞍石药业（宁波）有限责任公司;
2024/11/12
42
CXHL2401225
PLB1004胶囊
化药
新药
1
鞍石药业（宁波）有限责任公司;
2024/11/12
43
CXHL2401224
ANS014004片
化药
新药
1
北京鞍石生物科技股份有限公司;
2024/11/12
44
CXHL2401223
ANS014004片
化药
新药
1
北京鞍石生物科技股份有限公司;
2024/11/12
45
CXSL2400770
注射用聚乙二醇化促血小板生成肽
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2024/11/12
46
CXSL2400769
重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海津曼特生物科技有限公司;
2024/11/12
47
CXSL2400768
IBI3014
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药（苏州）有限公司;
2024/11/12
48
CXSL2400767
注射用KY-0301
治疗用生物制品
新药
1
科弈（浙江）药业科技有限公司;
2024/11/12
49
CXHL2401222
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/12
50
CXHL2401221
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/12
51
CXHL2401220
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/12
52
CXHL2401219
Sonrotoclax薄膜包衣片
化药
新药
1
百济神州（苏州）生物科技有限公司;
2024/11/12
53
CXHL2401218
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2024/11/12
54
CXHL2401217
ICP-248片
化药
新药
1
北京诺诚健华医药科技有限公司;
2024/11/12
55
CXHL2401216
达希替尼片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;
2024/11/12
56
CXHL2401215
达希替尼片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;
2024/11/12
57
CXHL2401214
QBT-006颗粒
化药
新药
1
山东青佰欣达医药科技有限公司;
2024/11/12
58
CXHL2401213
QBT-006颗粒
化药
新药
1
山东青佰欣达医药科技有限公司;
2024/11/12
59
CXSL2400766
TAEST16001注射液
治疗用生物制品
新药
1
香雪生命科学技术（广东）有限公司;
2024/11/11
60
CXSL2400765
GenSci120注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2024/11/11
61
CXSL2400764
GenSci120注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2024/11/11
62
CXSL2400763
GenSci120注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2024/11/11
63
CXSL2400762
二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）
预防用生物制品
新药
1.4
北京民海生物科技有限公司;
2024/11/11
64
CXSL2400761
四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）
预防用生物制品
新药
1.4
北京民海生物科技有限公司;
2024/11/11

本主题由 北京-丹丹 于 2024-11-16 06:38 AM 加入精华
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