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[CDE承办播报] 2024.10.28-2024.11.2新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-11-2 06:21:45 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400118
流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
安徽智飞龙科马生物制药有限公司;安徽智飞龙科马生物制药有限公司;
2024/11/2
2
CXSL2400747
注射用HLX43
治疗用生物制品
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物医药有限公司;
2024/11/2
3
CXHL2401166
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
上海润石医药科技有限公司;
2024/11/2
4
CXHL2401165
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
上海润石医药科技有限公司;
2024/11/2
5
CXHL2401164
SYHA1813口服溶液
化药
新药
1
上海润石医药科技有限公司;
2024/11/2
6
CXHL2401163
HQ2303
化药
新药
2.3
百诚医药(珠海横琴)有限公司;
2024/11/2
7
CXHL2401162
注射用MB0151
化药
新药
1
主流源生物科技(上海)有限公司;中山主流源生物科技有限公司;
2024/11/2
8
CXHL2401161
盐酸(R)-**注射液
化药
新药
2.1
江苏豪森药业集团有限公司;
2024/11/2
9
CXHL2401160
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2024/11/2
10
CXHL2401159
盐酸(R)-**注射液
化药
新药
2.1
江苏豪森药业集团有限公司;
2024/11/2
11
CXHL2401158
SYHX1901片
化药
新药
1
石药集团欧意药业有限公司;
2024/11/2
12
CXHL2401157
BN020827H
化药
新药
2.2
山东百诺医药股份有限公司;
2024/11/2
13
CXHS2400111
马来酸噻吗洛尔凝胶
化药
新药
2.4
上海奥全生物医药科技有限公司;上海新亚药业闵行有限公司;
2024/11/1
14
CXHL2401156
HY-072808软膏
化药
新药
1
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥医工医药股份有限公司;
2024/11/1
15
CXHL2401155
HY-072808软膏
化药
新药
1
合肥恩瑞特药业有限公司;合肥医工医药股份有限公司;
2024/11/1
16
CXSL2400746
SYS6041
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/11/1
17
CXHL2401154
HQ2216注射液
化药
新药
2.2
百诚医药(珠海横琴)有限公司;
2024/11/1
18
CXHL2401153
苯磺酸CG-0255胶囊
化药
新药
1
上海柯君医药科技有限公司;上海柯津咨询管理有限公司;
2024/11/1
19
CXHL2401152
苯磺酸CG-0255胶囊
化药
新药
1
上海柯君医药科技有限公司;上海柯津咨询管理有限公司;
2024/11/1
20
CXZL2400074
HC009合剂
中药
新药
1.1
北京厚成医药科技有限公司;
2024/10/31
21
CXSS2400117
注射用芦康沙妥珠单抗
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2024/10/31
22
CXSL2400745
PJ008注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆派金生物科技有限公司;
2024/10/31
23
CXHL2401151
HB018口溶膜
化药
新药
2.2
合肥华方医药科技有限公司;
2024/10/31
24
CXHL2401150
HB018口溶膜
化药
新药
2.2
合肥华方医药科技有限公司;
2024/10/31
25
CXHL2401149
HB018口溶膜
化药
新药
2.2
合肥华方医药科技有限公司;
2024/10/31
26
CXHL2401148
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2024/10/31
27
CXHL2401147
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
中山万汉制药有限公司;
2024/10/31
28
CXSL2400744
OCUL101注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳欧科健生物医药科技有限公司;
2024/10/30
29
CXSL2400743
OCUL101注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳欧科健生物医药科技有限公司;
2024/10/30
30
CXSL2400742
OCUL101注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳欧科健生物医药科技有限公司;
2024/10/30
31
CXHL2401146
HXASP028
化药
新药
2.2
广西善合百升科技有限公司;
2024/10/30
32
CXHL2401145
HXASP028
化药
新药
2.2
广西善合百升科技有限公司;
2024/10/30
33
CXZL2400073
仙茜颗粒
中药
新药
1.1
苏州玉森新药开发有限公司;
2024/10/30
34
CXZL2400072
BYS30颗粒
中药
新药
1.1
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;
2024/10/30
35
CXSL2400741
恩朗苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/10/30
36
CXSL2400740
HM2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海环码生物医药有限公司;
2024/10/30
37
CXSL2400739
BAT1308注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/10/30
38
CXSL2400738
注射用BAT8007
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/10/30
39
CXSL2400737
RC148注射液
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/10/30
40
CXSL2400736
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州景泽生物医药有限公司;
2024/10/30
41
CXHL2401144
HRN01片
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;
2024/10/30
42
CXHL2401143
HRN01片
化药
新药
1
北京华睿鼎信科技有限公司;
2024/10/30
43
CXSL2400735
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
苏州景泽生物医药有限公司;
2024/10/29
44
CXZL2400071
LBZ-18口服乳
中药
新药
1.2
广州白云山汉方现代药业有限公司;
2024/10/29
45
CXZL2400070
LBZ-18
中药
新药
1.2
广州白云山汉方现代药业有限公司;
2024/10/29
46
CXSL2400734
注射用ALK201
治疗用生物制品
新药
1
上海安领科生物医药有限公司;
2024/10/29
47
CXHL2401142
硫酸阿托品滴眼液
化药
新药
2.2
山东威智百科药业有限公司;
2024/10/29
48
CXHL2401141
CB275舌下膜
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2024/10/29
49
CXHL2401140
CB275舌下膜
化药
新药
2.2
杭州成邦医药科技有限公司;
2024/10/29
50
CXHL2401139
XY0507注射液
化药
新药
1
南京相元生物医药科技有限公司;
2024/10/29
51
CXSS2400116
帕妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州博之锐生物制药有限公司;杭州博之锐生物制药有限公司;
2024/10/28
52
CXSL2400733
SYS6045
治疗用生物制品
新药
1
石药集团巨石生物制药有限公司;
2024/10/28
53
CXHL2401138
1D228片
化药
新药
1
广州中科莱恩药物研究有限公司;广东莱恩医药研究院有限公司;
2024/10/28
54
CXHL2401137
SMF-213
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2024/10/28
55
CXHL2401136
伊匹乌肽雾化吸入溶液
化药
新药
1
益承康泰(厦门)生物科技有限公司;
2024/10/28
56
CXHL2401135
SYH2051片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/10/28
57
CXHL2401134
SYH2051片
化药
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/10/28

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