2024.9.2-2024.9.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无


国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450470	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2024/9/7
2	CYHB2450469	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2024/9/7
3	CYHB2450468	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2024/9/7
4	CYHB2450467	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	无	哈药集团制药总厂;哈药集团制药总厂;	2024/9/7
5	CYHB2450466	阿替洛尔片	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2024/9/6
6	CYHB2450465	二羟丙茶碱注射液	化药	补充申请		国药集团容生制药有限公司;国药集团容生制药有限公司;	2024/9/5
7	CYHB2450464	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	江苏悦兴药业有限公司;山东齐都药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;	2024/9/4
8	CYHB2450463	氯化钾注射液	化药	补充申请	原6	江苏悦兴药业有限公司;山东齐都药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;	2024/9/4
9	CYHB2450462	头孢氨苄颗粒	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2024/9/2
10	CYHB2450461	头孢氨苄颗粒	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;	2024/9/2

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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