2024.7.22-2024.7.27新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2400043	ZY13提取物	中药	新药	1.2	浙江康恩贝制药股份有限公司;	2024/7/27
2	CXZL2400042	ZY13片	中药	新药	1.2	浙江康恩贝制药股份有限公司;	2024/7/27
3	CXZL2400041	通塞颗粒	中药	新药	1.1	河南中医药大学;	2024/7/27
4	CXSS2400080	依沃西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	康方赛诺医药有限公司;康方药业有限公司;	2024/7/27
5	CXSL2400491	注射用SHR-9839	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司;	2024/7/27
6	CXSL2400490	注射用SHR-1826	治疗用生物制品	新药	1	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/7/27
7	CXSL2400489	SHR-8068注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/7/27
8	CXSL2400488	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2024/7/27
9	CXSL2400487	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2024/7/27
10	CXSL2400486	SHR-6934注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京盛迪医药有限公司;北京拓界生物医药科技有限公司;上海迈晋生物医药科技有限公司;	2024/7/27
11	CXSL2400485	四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）	预防用生物制品	新药	1.3	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2024/7/27
12	CXSL2400484	注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	山东新时代药业有限公司;	2024/7/27
13	CXSL2400483	注射用AK138D1	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司;	2024/7/27
14	CXSL2400482	POV-601-1A1溶瘤病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州般若生物科技有限公司;	2024/7/27
15	CXHS2400066	棕榈酸帕利哌酮注射液（II）	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2024/7/27
16	CXHS2400065	棕榈酸帕利哌酮注射液（II）	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2024/7/27
17	CXHS2400064	棕榈酸帕利哌酮注射液（II）	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2024/7/27
18	CXHS2400063	棕榈酸帕利哌酮注射液（II）	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2024/7/27
19	CXHS2400062	棕榈酸帕利哌酮注射液（II）	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2024/7/27
20	CXHS2400061	棕榈酸帕利哌酮注射液（II）	化药	新药	2.2	山东绿叶制药有限公司;山东绿叶制药有限公司;	2024/7/27
21	CXHL2400763	GTA182片	化药	新药	1	上海湃隆生物科技有限公司;	2024/7/27
22	CXHL2400762	GTA182片	化药	新药	1	上海湃隆生物科技有限公司;	2024/7/27
23	CXHL2400761	HRS-4642注射液	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2024/7/27
24	CXHL2400760	布地奈德吸入喷雾剂	化药	新药	2.2	正大天晴（广州）医药有限公司;	2024/7/27
25	CXHL2400759	布地奈德吸入喷雾剂	化药	新药	2.2	正大天晴（广州）医药有限公司;	2024/7/27
26	CXHL2400758	SIR2501片	化药	新药	1	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;	2024/7/27
27	CXHL2400757	SIR2501片	化药	新药	1	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;	2024/7/27
28	CXHL2400756	SIR2501片	化药	新药	1	维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司;	2024/7/27
29	CXSS2400079	冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	广州白云山生物制品股份有限公司;广州白云山生物制品股份有限公司;	2024/7/26
30	CXSL2400481	SCTV02注射液	预防用生物制品	新药	1.2	神州细胞工程有限公司;	2024/7/26
31	CXSL2400480	HT-102注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州星曜坤泽生物制药有限公司;	2024/7/26
32	CXHL2400755	HT-101注射液	化药	新药	1	苏州星曜坤泽生物制药有限公司;	2024/7/26
33	CXZL2400040	百令胶囊	中药	新药	2.3	杭州中美华东制药有限公司;	2024/7/25
34	CXZL2400039	玉屏风颗粒	中药	新药	2.3	国药集团广东环球制药有限公司;	2024/7/25
35	CXSS2400078	BBM-H901注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海信致医药科技有限公司;上海勉亦生物科技有限公司;	2024/7/25
36	CXSL2400479	OriC613注射液	治疗用生物制品	新药	1	原启生物科技（上海）有限责任公司;	2024/7/25
37	CXHL2400754	INV-9956胶囊	化药	新药	1	广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;	2024/7/25
38	CXHL2400753	INV-9956胶囊	化药	新药	1	广东省创新药转化医学研究院有限公司;深圳市原力生命科学有限公司;佛山市原力生物科技有限公司;	2024/7/25
39	CXSL2400478	注射用TQB2102	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2024/7/24
40	CXSL2400477	注射用尤莱利单抗	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（上海）有限公司;	2024/7/24
41	CXSL2400476	Domvanalimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2024/7/24
42	CXSL2400475	赛帕利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2024/7/24
43	CXSS2400077	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	博晖生物制药（河北）有限公司;博晖生物制药（河北）有限公司;	2024/7/23
44	CXHL2400752	JMHJ01	化药	新药	2.2	湖南九典制药股份有限公司;	2024/7/23
45	CXSL2400474	MG-K10人源化单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海麦济生物技术有限公司;	2024/7/23
46	CXHL2400751	ITR2202乳胶	化药	新药	2.3	杭州领业医药科技有限公司;	2024/7/23
47	CXHL2400750	ITR2202乳胶	化药	新药	2.3	杭州领业医药科技有限公司;	2024/7/23
48	CXHL2400749	ITR2202乳胶	化药	新药	2.3	杭州领业医药科技有限公司;	2024/7/23
49	CXHL2400748	SYN818片	化药	新药	1	杭州圣域生物医药科技有限公司;	2024/7/23
50	CXHL2400747	SYN818片	化药	新药	1	杭州圣域生物医药科技有限公司;	2024/7/23
51	CXHL2400746	HRS-9563注射液	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;	2024/7/23
52	CXHL2400745	JFAN-1001甲磺酸盐胶囊	化药	新药	1	浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;	2024/7/23
53	CXHL2400744	JFAN-1001甲磺酸盐胶囊	化药	新药	1	浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;	2024/7/23
54	CXHL2400743	JFAN-1001甲磺酸盐胶囊	化药	新药	1	浙江尖峰亦恩生物科技有限公司;	2024/7/23
55	CXSL2400473	MVA株猴痘减毒活疫苗	预防用生物制品	新药	3.2	上海生物制品研究所有限责任公司;	2024/7/22
56	CXHL2400742	镓[68Ga]PSMA-0057注射液	化药	新药	1	苏州瑞核医药科技有限公司;	2024/7/22
57	CXHL2400741	镥[177Lu]PSMA-0057注射液	化药	新药	1	苏州瑞核医药科技有限公司;	2024/7/22