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[CDE承办播报] 2024.6.18-2024.6.21进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-6-22 08:53:08 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2400050
注射用坦昔妥单抗
治疗用生物制品
进口
3.1
Incyte Biosciences Distribution  B.V.;Baxter Oncology GmbH;Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.;
2024/6/21
2
JXHS2400042
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/6/21
3
JXHS2400041
甲磺酸奥希替尼片
化药
进口
2.4
AstraZeneca AB;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/6/21
4
JXSS2400049
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG; Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH;/;
2024/6/21
5
JXSS2400048
司库奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG;Novartis  Pharma Stein AG;/;
2024/6/21
6
JXSL2400116
贝利尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
2.2
GlaxoSmithKline (Ireland)  Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;
2024/6/21
7
JXHL2400144
奥贝胆酸(OCA)
化药
进口
2.4
Intercept Pharmaceuticals, Inc.;Syneos  Health(Beijing)Inc. Ltd.;
2024/6/19
8
JXHL2400143
奥贝胆酸(OCA)
化药
进口
2.4
Intercept Pharmaceuticals, Inc.;Syneos  Health(Beijing)Inc. Ltd.;
2024/6/19
9
JXSL2400115
BRII-179注射液
治疗用生物制品
进口
1
Brii Biosciences Limited;Brii  Biosciences (Beijing) Co. Limited;
2024/6/18
10
JXSL2400114
注射用戈沙妥珠单抗
治疗用生物制品
进口
2.2
Gilead Sciences, Inc.;Gilead Sciences  Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.;
2024/6/18
11
JXHL2400142
BRII-835 (VIR-2218) 注射液
化药
进口
1
Brii Biosciences Limited;Brii  Biosciences (Beijing) Co. Limited;
2024/6/18

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