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[CDE承办播报] 2024.4.22-2024.5.1新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-1 06:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400284
CNK-UT002细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
羿尊生物医药(浙江)有限公司;
2024/5/1
2
CXSL2400283
注射用sacituzumab tirumotecan
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/5/1
3
CXHS2400039
酒石酸泰贝西利胶囊
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;贝达药业股份有限公司;
2024/5/1
4
CXHL2400426
SGB-3908注射液
化药
新药
1
苏州圣因生物医药有限公司;
2024/5/1
5
CXHL2400425
HZ031口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2024/5/1
6
CXSL2400282
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
7
CXSL2400281
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
8
CXSL2400280
注射用sacituzumab tirumotecan
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/4/30
9
CXSL2400279
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
10
CXSL2400278
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
11
CXHS2400038
利多卡因凝胶贴膏
化药
新药
2.4
北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;
2024/4/30
12
CXHL2400424
ZX-7101A片
化药
新药
1
南京征祥医药有限公司;
2024/4/30
13
CXZL2400022
清降和胃颗粒
中药
新药
1.1
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;
2024/4/30
14
CXSL2400277
PM8002注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2024/4/30
15
CXSL2400276
PM1009注射液
治疗用生物制品
新药
1
普米斯生物技术(珠海)有限公司;
2024/4/30
16
CXSL2400275
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
17
CXSL2400274
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
18
CXSL2400273
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
19
CXSL2400272
SQ-22031滴眼液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳兴齐眼药股份有限公司;
2024/4/30
20
CXHS2400037
苹果酸司妥吉仑片
化药
新药
1
上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;
2024/4/30
21
CXHL2400423
环孢素眼用凝胶
化药
新药
2.2
兆科(广州)眼科药物有限公司;
2024/4/30
22
CXHL2400422
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2024/4/30
23
CXHL2400421
TJ0113胶囊
化药
新药
1
杭州天玑济世生物科技有限公司;
2024/4/30
24
CXSS2400045
司普奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;
2024/4/29
25
CXSL2400271
ART001注射液
治疗用生物制品
新药
1
锐正基因(苏州)有限公司;
2024/4/29
26
CXSL2400270
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/4/29
27
CXSL2400269
注射用TRS005
治疗用生物制品
新药
1
浙江特瑞思药业股份有限公司;
2024/4/29
28
CXSL2400268
AFN0328注射液
治疗用生物制品
新药
1
合肥阿法纳生物科技有限公司;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司;合肥阿法纳安科生物科技有限公司;
2024/4/29
29
CXSL2400267
四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)
预防用生物制品
新药
1.4
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2024/4/28
30
CXZL2400021
百苓止咳颗粒
中药
新药
1.1
苏州中药研究所有限公司;
2024/4/27
31
CXSL2400266
ZHB110舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2024/4/27
32
CXSL2400265
ZHB110舌下片
治疗用生物制品
新药
1
江苏众红生物工程创药研究院有限公司;
2024/4/27
33
CXHL2400420
HS-10370片
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/4/27
34
CXHL2400419
TYK-01054胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2024/4/27
35
CXHL2400418
TYK-01054胶囊
化药
新药
1
浙江同源康医药股份有限公司;
2024/4/27
36
CXHL2400417
注射用IPG
化药
新药
2.2
浙江仙琚制药股份有限公司;
2024/4/27
37
CXSS2400044
吸附破伤风疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
北京科兴中维生物技术有限公司;北京科兴中维生物技术有限公司;
2024/4/26
38
CXSL2400264
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;
2024/4/26
39
CXSL2400263
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
重庆宸安生物制药有限公司;
2024/4/26
40
CXHL2400416
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
化药
新药
2.2
海南灵康制药有限公司;
2024/4/26
41
CXHL2400415
艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
化药
新药
2.2
海南灵康制药有限公司;
2024/4/26
42
CXHL2400414
CP006吸入粉雾剂
化药
新药
2.3
上海新黄河制药有限公司;
2024/4/26
43
CXHL2400413
TQB3911片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/4/26
44
CXHL2400412
TQB3911片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/4/26
45
CXHS2400036
达希替尼片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;先声药业有限公司;
2024/4/25
46
CXHS2400035
达希替尼片
化药
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;先声药业有限公司;
2024/4/25
47
CXSL2400262
CEL001注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州希灵生物科技有限公司;
2024/4/25
48
CXSL2400261
BC008-1A注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川泸州步长生物制药有限公司;
2024/4/25
49
CXSL2400260
HB0046注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术(上海)有限公司;
2024/4/25
50
CXSL2400259
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.2
重庆誉颜制药有限公司;
2024/4/25
51
CXHS2400034
艾本那肽注射液
化药
新药
1
常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司;河北常山生化药业股份有限公司;
2024/4/25
52
CXZS2400014
一贯煎颗粒
中药
新药
3.1
上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司;
2024/4/24
53
CXZS2400013
苓桂术甘颗粒
中药
新药
3.1
上海凯宝药业股份有限公司;上海凯宝药业股份有限公司;
2024/4/24
54
CXSS2400043
鼻喷流感减毒活疫苗
预防用生物制品
新药
3.2
长春百克生物科技股份公司;长春百克生物科技股份公司;
2024/4/24
55
CXSS2400042
卡度尼利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;
2024/4/24
56
CXHS2400033
莫米司特片
化药
新药
1
赣州和美药业股份有限公司;赣州和美药业股份有限公司;
2024/4/24
57
CXSL2400258
人羊膜间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
源品细胞生物科技集团有限公司;
2024/4/23
58
CXHS2400032
氟唑帕利胶囊
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/23
59
CXHS2400031
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/23
60
CXHS2400030
甲磺酸阿帕替尼片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/23
61
CXHL2400411
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
2.4
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2024/4/23
62
CXHL2400410
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/23
63
CXHL2400409
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/23
64
CXHL2400408
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/4/23
65
CXSL2400257
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/4/23
66
CXSL2400256
MRG006A
治疗用生物制品
新药
1
乐普生物科技股份有限公司;
2024/4/23
67
CXSL2400255
BC008-1A注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川泸州步长生物制药有限公司;
2024/4/23
68
CXHL2400407
TRD303溶液
化药
新药
2.2
北京泰德制药股份有限公司;
2024/4/22

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