2024.1.3-2024.1.6新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400010	注射用VDJ010	治疗用生物制品	新药	1	北京伟德杰生物科技有限公司;	2024/1/6
2	CXHL2400028	LY102片	化药	新药	2.4	青岛海洋生物医药研究院;青岛海济生物医药有限公司;中国海洋大学;	2024/1/6
3	CXHL2400027	LY102片	化药	新药	2.4	青岛海洋生物医药研究院;青岛海济生物医药有限公司;中国海洋大学;	2024/1/6
4	CXHL2400026	LPM526000133富马酸盐胶囊	化药	新药	1	绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;	2024/1/6
5	CXHL2400025	LPM526000133富马酸盐胶囊	化药	新药	1	绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;	2024/1/6
6	CXHL2400024	LPM526000133富马酸盐胶囊	化药	新药	1	绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;	2024/1/6
7	CXHL2400023	LPM526000133富马酸盐胶囊	化药	新药	1	绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;	2024/1/6
8	CXHL2400022	LPM526000133富马酸盐胶囊	化药	新药	1	绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;	2024/1/6
9	CXHL2400021	LPM526000133富马酸盐胶囊	化药	新药	1	绿叶嘉奥制药石家庄有限公司;	2024/1/6
10	CXHL2400020	AMX3009马来酸片	化药	新药	1	安润医药科技（苏州）有限公司;	2024/1/6
11	CXHL2400019	AMX3009马来酸片	化药	新药	1	安润医药科技（苏州）有限公司;	2024/1/6
12	CXHL2400018	索凡替尼胶囊	化药	新药	2.4	和记黄埔医药（上海）有限公司;	2024/1/5
13	CXHL2400017	TQB3006片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/1/5
14	CXHL2400016	注射用磷丙泊酚二钠	化药	新药	2.4	宜昌人福药业有限责任公司;	2024/1/5
15	CXHL2400015	注射用磷丙泊酚二钠	化药	新药	2.4	宜昌人福药业有限责任公司;	2024/1/5
16	CXHL2400014	BPI-221351片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2024/1/5
17	CXHL2400013	BPI-221351片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2024/1/5
18	CXHL2400012	BPI-520105片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2024/1/5
19	CXHL2400011	BPI-520105片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2024/1/5
20	CXHL2400010	BPI-520105片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2024/1/5
21	CXZS2400001	温经汤颗粒	中药	新药	3.1	天士力医药集团股份有限公司;天士力医药集团股份有限公司;	2024/1/5
22	CXSS2400003	卡度尼利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司;康方药业有限公司;	2024/1/5
23	CXSL2400009	SKG0106眼内注射溶液	治疗用生物制品	新药	1	揽月生物医药科技（杭州）有限公司;	2024/1/5
24	CXZL2400001	湿润烧伤膏	中药	新药	2.3	汕头市美宝制药有限公司;	2024/1/4
25	CXSS2400002	瑞基奥仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海药明巨诺生物科技有限公司;苏州药明巨诺生物科技有限公司;	2024/1/4
26	CXSS2400001	赛立奇单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;	2024/1/4
27	CXHL2400009	兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂	化药	新药	2.2	南京海纳医药科技股份有限公司;	2024/1/4
28	CXSL2400008	洛奈利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东新时代药业有限公司;	2024/1/4
29	CXSL2400007	重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）	预防用生物制品	新药	1.2	吉诺卫（上海）生物制品有限公司;北京吉诺卫生物科技有限公司;吉诺卫（廊坊临空自贸区）生物制品有限公司;	2024/1/4
30	CXHL2400008	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/1/4
31	CXHL2400007	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/1/4
32	CXHL2400006	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2024/1/4
33	CXHL2400005	CP0119片	化药	新药	1	南开大学;	2024/1/4
34	CXHL2400004	CP0119片	化药	新药	1	南开大学;	2024/1/4
35	CXHL2400003	兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂	化药	新药	2.2	南京海纳医药科技股份有限公司;	2024/1/4
36	CXHL2400002	艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（Ⅱ）	化药	新药	2.2	南京海纳医药科技股份有限公司;	2024/1/4
37	CXHL2400001	艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）	化药	新药	2.2	南京海纳医药科技股份有限公司;	2024/1/4
38	CXSL2400006	IBI129	治疗用生物制品	新药	1	信达生物制药（苏州）有限公司;	2024/1/3
39	CXSL2400005	KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	科弈（浙江）药业科技有限公司;	2024/1/3
40	CXSL2400004	伊基奥仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	南京驯鹿生物医药有限公司;	2024/1/3
41	CXSL2400003	注射用MK-2870	治疗用生物制品	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2024/1/3
42	CXSL2400002	重组人糜蛋白酶	治疗用生物制品	新药	1	武汉禾元生物科技股份有限公司;	2024/1/3
43	CXSL2400001	注射用SIM0500	治疗用生物制品	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2024/1/3