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[CDE承办播报] 2023.9.25-2023.9.29新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2023-9-29 07:09:43 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300663
NB002注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州逻晟生物医药有限公司;
2023-9-29
2
CXHS2300091
巯嘌呤微片
化药
新药
2.2
华润双鹤药业股份有限公司;华润双鹤药业股份有限公司;
2023-9-29
3
CXHL2301040
注射用THDBH120
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-9-28
4
CXHL2301039
注射用THDBH120
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-9-28
5
CXHL2301038
注射用THDBH120
化药
新药
1
东宝紫星(杭州)生物医药有限公司;
2023-9-28
6
CXZL2300065
尪痹胶囊
中药
新药
2.3
辽宁华润本溪三药有限公司;
2023-9-28
7
CXSL2300662
CAB-AXL-ADC注射剂
治疗用生物制品
新药
1
凯博斯(上海)生物医药有限公司;
2023-9-28
8
CXHL2301037
注射用JMKX003801
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;
2023-9-27
9
CXSS2300085
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
10
CXSS2300084
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
11
CXSS2300083
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
12
CXSS2300082
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
13
CXSS2300081
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
14
CXSS2300080
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
15
CXSS2300079
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
16
CXSS2300078
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海银诺医药技术有限公司;智享生物(苏州)有限公司;
2023-9-27
17
CXSL2300661
RJMty19注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江瑞加美生物科技有限公司;
2023-9-27
18
CXSL2300660
GC012F注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技(上海)有限公司;
2023-9-27
19
CXSL2300659
HGI-001注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司;
2023-9-27
20
CXSL2300658
注射用重组A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.4
君合盟生物制药(通化)有限公司;
2023-9-27
21
CXHS2300090
脯氨酸恒格列净片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-9-27
22
CXHS2300089
脯氨酸恒格列净片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023-9-27
23
CXSL2300657
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2023-9-26
24
CXSL2300656
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市茵冠生物科技有限公司;
2023-9-26
25
CXSL2300655
SHR-2002注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2023-9-26
26
CXSL2300654
注射用AMT-253
治疗用生物制品
新药
1
普众发现医药科技(上海)有限公司;
2023-9-26
27
CXSL2300653
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2023-9-26
28
CXSL2300652
自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉翊寿科技有限公司;海南翊寿科技有限公司;
2023-9-26
29
CXHS2300088
维派那肽注射液
化药
新药
1
派格生物医药(苏州)股份有限公司;杭州澳亚生物技术股份有限公司;
2023-9-26
30
CXHL2301036
KH629片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2023-9-26
31
CXHL2301035
KH629片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2023-9-26
32
CXHL2301034
KH629片
化药
新药
1
成都康弘药业集团股份有限公司;
2023-9-26
33
CXHL2301033
SMF-204
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2023-9-26
34
CXZL2300064
五味益心颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;
2023-9-25
35
CXSL2300651
重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
华兰基因工程(河南)有限公司;
2023-9-25
36
CXHL2301032
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-9-25
37
CXHL2301031
HS-10516胶囊
化药
新药
1
江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2023-9-25
38
CXSL2300650
SCT650C注射液
治疗用生物制品
新药
1
神州细胞工程有限公司;
2023-9-25

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沙发
hbjfzy 发表于 2023-9-30 14:27:00 | 只看该作者
谢谢分享,查看学习了
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