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[CDE承办播报] 2023.8.12化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-8-12 08:02:14 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350609	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请	原6	浙江得恩德制药股份有限公司;浙江得恩德制药股份有限公司;	2023-8-12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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