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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『政策法规』 › 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日
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[指导原则] 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日

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楼主
静悄悄 发表于 2023-4-25 13:31:50 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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2023年 CDE指导原则（1-59）2023.12.31



本主题由 静悄悄 于 2024-1-26 02:45 PM 置顶

10.（2023年第10号）国家药监局药审中心关于发布《**2型糖尿病药物临床研发技术指导.pdf

901.95 KB, 下载次数: 10, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

9.（2023年第9号）国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导.pdf

734.38 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

8.（2023年第8号）国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究.pdf

512.21 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

7.（2023年第7号）国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术.pdf

510.17 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

6.（2023年第6号）国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通.pdf

709.19 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

5.（2023年第5号）国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导.pdf

383.69 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

4.（2023年第4号）国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验.pdf

616.74 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

3.（2023年第3号）国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导.pdf

783.32 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

2.（2023年第2号）国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导.pdf

797.02 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

1.（2023年第1号）国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术.pdf

666.64 KB, 下载次数: 7, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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23#
可亲可爱 发表于 2024-11-5 08:54:53 | 只看该作者
这么多内容，得好好看看
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22#
可亲可爱 发表于 2024-11-4 08:55:17 | 只看该作者
不错的内容
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21#
stephen888 发表于 2024-10-24 08:38:43 | 只看该作者
谢谢，学习了
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20#
ligang6217 发表于 2024-9-20 08:56:12 | 只看该作者
感谢分享，大力支持
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19#
hwsyh 发表于 2024-9-18 16:59:51 | 只看该作者
多谢专业分享，
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18#
易家人 发表于 2024-7-16 17:39:22 | 只看该作者
多谢群主分享！！！
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17#
易家人 发表于 2024-7-16 14:14:57 | 只看该作者
群主赞赞赞
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16#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 20:57:40 | 只看该作者
真的是精华哈，谢谢版主
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15#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 10:31:03 | 只看该作者
确实不错，楼主辛苦咯
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