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[CDE承办播报] 2023.2.25-2023.3.4化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-3-4 13:33:45 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2300699
对乙酰氨基酚甘露醇注射液
化药
仿制
3
吉林康乃尔药业有限公司;吉林康乃尔药业有限公司;
2023-3-4
2
CYHS2300698
达格列净片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2023-3-4
3
CYHS2300697
达格列净片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2023-3-4
4
CYHS2300696
富马酸酮替芬鼻喷雾剂
化药
仿制
3
山东泰合医药科技有限公司;山东京卫制药有限公司;
2023-3-4
5
CYHS2300695
硝酸异山梨酯注射液
化药
仿制
4
河北东圣科宇医药科技有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023-3-4
6
CYHS2300694
达格列净片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2023-3-4
7
CYHS2300693
达格列净片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2023-3-4
8
CYHS2300692
琥珀酸索利那新片
化药
仿制
4
迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;
2023-3-4
9
CYHS2300691
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
渼颜空间(河北)生物科技有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2023-3-4
10
CYHS2300690
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;
2023-3-4
11
CYHS2300689
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
黑龙江中桂制药有限公司;黑龙江中桂制药有限公司;
2023-3-4
12
CYHS2300688
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2023-3-4
13
CYHS2300687
枸橼酸托法替布片
化药
仿制
4
河北万岁药业有限公司;河北万岁药业有限公司;
2023-3-4
14
CYHS2300686
尼可地尔片
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2023-3-4
15
CYHS2300685
氨茶碱注射液
化药
仿制
3
北京百美特生物制药有限公司;北京百美特生物制药有限公司;
2023-3-4
16
CYHS2300684
氨茶碱注射液
化药
仿制
3
北京百美特生物制药有限公司;北京百美特生物制药有限公司;
2023-3-4
17
CYHS2300683
克立硼罗软膏
化药
仿制
4
南京万融健诚医药科技有限公司;江苏万禾制药有限公司;
2023-3-3
18
CYHS2300682
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023-3-3
19
CYHS2300681
乳果糖口服溶液
化药
仿制
4
南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;
2023-3-3
20
CYHS2300680
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
广州维奥康药业科技有限公司;广东星昊药业有限公司;
2023-3-3
21
CYHS2300679
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2023-3-3
22
CYHS2300678
米诺地尔外用溶液
化药
仿制
3
济南中海医药科技有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2023-3-3
23
CYHS2300677
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
化药
仿制
3
福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司;
2023-3-3
24
CYHS2300676
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
江苏正大丰海制药有限公司;江苏正大丰海制药有限公司;
2023-3-3
25
CYHS2300675
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-3-3
26
CYHS2300674
盐酸去氧肾上腺素注射液
化药
仿制
3
成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-3-3
27
CYHS2300673
托拉塞米注射液
化药
仿制
3
北京元延医药科技股份有限公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2023-3-3
28
CYHS2300672
托拉塞米注射液
化药
仿制
3
北京元延医药科技股份有限公司;西安汉丰药业有限责任公司;
2023-3-3
29
CYHS2300671
枸橼酸西地那非口崩片
化药
仿制
4
山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司;
2023-3-2
30
CYHS2300670
奥沙利铂注射液
化药
仿制
3
贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司;
2023-3-2
31
CYHS2300669
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
化药
仿制
4
浙江金华康恩贝生物制药有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2023-3-2
32
CYHS2300668
氯化钾口服溶液
化药
仿制
3
湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司;
2023-3-2
33
CYHL2300032
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液
化药
仿制
3
原子高科股份有限公司;
2023-3-2
34
CYHL2300031
格隆溴铵吸入粉雾剂
化药
仿制
4
长风药业股份有限公司;
2023-3-2
35
CYHL2300030
咪达唑仑鼻用喷雾剂
化药
仿制
3
江苏恩华药业股份有限公司;
2023-3-2
36
CYHS2300667
盐酸维拉帕米注射液
化药
仿制
3
成都瑞尔医药科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-3-1
37
CYHS2300666
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
四川汇宇海玥医药科技有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2023-3-1
38
CYHS2300665
卡络磺钠注射液
化药
仿制
3
四川汇宇海玥医药科技有限公司;山西振东泰盛制药有限公司;
2023-3-1
39
CYHS2300664
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
仿制
4
赤峰源生药业有限公司;赤峰源生药业有限公司;
2023-3-1
40
CYHS2300663
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
3
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2023-3-1
41
CYHS2300662
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
3
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2023-3-1
42
CYHS2300661
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
3
湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;
2023-2-28
43
CYHS2300660
平衡盐溶液(供灌注用)
化药
仿制
4
中国大冢制药有限公司;中国大冢制药有限公司;
2023-2-28
44
CYHS2300659
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
浙江尔婴药品有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2023-2-28
45
CYHS2300658
玻璃酸钠滴眼液
化药
仿制
4
浙江尔婴药品有限公司;浙江尖峰药业有限公司;
2023-2-28
46
CYHS2300657
甲磺酸艾立布林注射液
化药
仿制
4
成都西岭源药业有限公司;健进制药有限公司;
2023-2-28
47
CYHS2300656
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
化药
仿制
3
福安药业集团庆余堂制药有限公司;福安药业集团庆余堂制药有限公司;
2023-2-28
48
CYHS2300655
生理氯化钠溶液
化药
仿制
3
辽宁民康制药有限公司;贵州科伦药业有限公司;
2023-2-28
49
CYHS2300654
生理氯化钠溶液
化药
仿制
3
辽宁民康制药有限公司;贵州科伦药业有限公司;
2023-2-27
50
CYHS2300653
马来酸依那普利片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2023-2-27
51
CYHS2300652
马来酸依那普利片
化药
仿制
4
浙江华海药业股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;
2023-2-27
52
CYHS2300651
钆特酸葡胺注射液
化药
仿制
4
北京北陆药业股份有限公司;北京北陆药业股份有限公司;
2023-2-27
53
CYHS2300650
丙戊酸钠口服溶液
化药
仿制
4
重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司;
2023-2-27
54
CYHS2300649
丙戊酸钠口服溶液
化药
仿制
4
重庆健能医药开发有限公司;四川健能制药有限公司;
2023-2-27
55
CYHS2300648
盐酸氨溴索口服溶液
化药
仿制
3
安徽海斯美医药有限公司;江苏欧歌制药有限公司;
2023-2-27
56
CYHS2300647
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
重庆迈川医药科技有限公司;四川维奥制药有限公司;
2023-2-27
57
CYHS2300646
他克莫司缓释胶囊
化药
仿制
4
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2023-2-27
58
CYHS2300645
他克莫司缓释胶囊
化药
仿制
4
杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药江东有限公司;
2023-2-27
59
CYHS2300644
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
仿制
4
江苏长江药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司;
2023-2-27
60
CYHS2300643
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
四川汇宇海玥医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-2-27
61
CYHS2300642
法莫替丁注射液
化药
仿制
3
四川汇宇海玥医药科技有限公司;太极集团四川太极制药有限公司;
2023-2-27
62
CYHS2300641
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2023-2-25
63
CYHS2300640
盐酸溴己新口服溶液
化药
仿制
3
合肥国药诺和药业有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司;
2023-2-25
64
CYHS2300639
布立西坦片
化药
仿制
3
江西青峰药业有限公司;江西青峰药业有限公司;
2023-2-25
65
CYHS2300638
布立西坦片
化药
仿制
3
江西青峰药业有限公司;江西青峰药业有限公司;
2023-2-25
66
CYHS2300637
乙酰半胱氨酸注射液
化药
仿制
3
舒美奇成都生物科技有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司;
2023-2-25
67
CYHS2300636
依托咪酯中/长链脂肪乳注射液
化药
仿制
4
四川国瑞药业有限责任公司;四川国瑞药业有限责任公司;
2023-2-25

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