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[CDE承办播报] 2023.2.20-2023.2.24进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-2-25 11:40:04 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2300032
硫酸羟氯喹片
化药
进口
5.2
Mylan Laboratories Limited;Mylan  Laboratories Limited;晖致医药有限公司;
2023/2/24
2
JXSS2300018
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Merck Sharp & Dohme Corp., a  subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司;
2023/2/24
3
JXSL2300042
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2023/2/24
4
JXSL2300041
佩索利单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2023/2/24
5
JXHL2300034
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司;
2023/2/24
6
JXHL2300033
骨化二醇缓释胶囊
化药
进口
5.1
EirGen Pharma Limited;年衍药业(上海)有限公司;
2023/2/24
7
JXHS2300022
注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装
化药
进口
1
Entasis Therapeutics Inc.;MITIM S.R.L.;  Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE);再鼎医药(上海)有限公司;
2023/2/24
8
JXSL2300040
达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
治疗用生物制品
进口
3.1
Janssen-Cilag International  NV;强生(中国)投资有限公司;
2023/2/23
9
JYHS2300031
洛匹那韦利托那韦片
化药
进口
5.2
Hetero Labs limited ;Hetero Labs  limited ;海南四环医药有限公司;
2023/2/22
10
JYHS2300030
洛匹那韦利托那韦片
化药
进口
5.2
Hetero Labs limited ;Hetero Labs  limited ;海南四环医药有限公司;
2023/2/22
11
JXSS2300017
安纳白介素注射液(预充式)
治疗用生物制品
进口
3.1
Swedish Orphan Biovitrum AB  (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;苏庇医药(上海)有限公司;
2023/2/22
12
JXSL2300039
RO7198574
治疗用生物制品
进口
2.2
F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023/2/22
13
JXSL2300038
RO7198574
治疗用生物制品
进口
2.2
F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023/2/22
14
JXHL2300032
镥[177Lu]依多曲肽注射液
化药
进口
1
ITM Solucin GmbH;远大医药(中国)有限公司;
2023/2/22
15
JYHS2300029
醋酸艾替班特注射液
化药
进口
5.2
NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO.,  LTD.;NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.;北京亦度正康健康科技有限公司;
2023/2/21
16
JXHL2300031
GDC-0077
化药
进口
1
F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023/2/21
17
JXHL2300030
交联玻璃酸钠注射液
化药
进口
5.1
不适用;江苏佳时泰医药生物科技有限公司;
2023/2/21
18
JXHL2300029
GDC-0077
化药
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2023/2/21
19
JXSL2300037
PRV-3279
治疗用生物制品
进口
1
Provention Bio, Inc;杭州中美华东制药有限公司;
2023/2/21
20
JYHS2300028
替莫唑胺胶囊
化药
进口
5.2
Amneal Pharmaceuticals of New York,  LLC;Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;江苏复星医药销售有限公司;
2023/2/20
21
JYHS2300027
替莫唑胺胶囊
化药
进口
5.2
Amneal Pharmaceuticals of New York,  LLC;Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;江苏复星医药销售有限公司;
2023/2/20

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