序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JYHS2300032 | 硫酸羟氯喹片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Mylan Laboratories Limited;Mylan Laboratories Limited;晖致医药有限公司; | 2023/2/24 |
2 | JXSS2300018 | 帕博利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD Ireland (Carlow);默沙东研发(中国)有限公司; | 2023/2/24 |
3 | JXSL2300042 | 佩索利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司; | 2023/2/24 |
4 | JXSL2300041 | 佩索利单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司; | 2023/2/24 |
5 | JXHL2300034 | Upadacitinib片 | 化药 | 进口 | 2.4 | AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司; | 2023/2/24 |
6 | JXHL2300033 | 骨化二醇缓释胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | EirGen Pharma Limited;年衍药业(上海)有限公司; | 2023/2/24 |
7 | JXHS2300022 | 注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装 | 化药 | 进口 | 1 | Entasis Therapeutics Inc.;MITIM S.R.L.; Lyophilization Services of New England, Inc. (LSNE);再鼎医药(上海)有限公司; | 2023/2/24 |
8 | JXSL2300040 | 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Janssen-Cilag International NV;强生(中国)投资有限公司; | 2023/2/23 |
9 | JYHS2300031 | 洛匹那韦利托那韦片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs limited ;Hetero Labs limited ;海南四环医药有限公司; | 2023/2/22 |
10 | JYHS2300030 | 洛匹那韦利托那韦片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs limited ;Hetero Labs limited ;海南四环医药有限公司; | 2023/2/22 |
11 | JXSS2300017 | 安纳白介素注射液(预充式) | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ);Hospira Zagreb d.o.o.;苏庇医药(上海)有限公司; | 2023/2/22 |
12 | JXSL2300039 | RO7198574 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023/2/22 |
13 | JXSL2300038 | RO7198574 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023/2/22 |
14 | JXHL2300032 | 镥[177Lu]依多曲肽注射液 | 化药 | 进口 | 1 | ITM Solucin GmbH;远大医药(中国)有限公司; | 2023/2/22 |
15 | JYHS2300029 | 醋酸艾替班特注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.;NANG KUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.;北京亦度正康健康科技有限公司; | 2023/2/21 |
16 | JXHL2300031 | GDC-0077 | 化药 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023/2/21 |
17 | JXHL2300030 | 交联玻璃酸钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | 不适用;江苏佳时泰医药生物科技有限公司; | 2023/2/21 |
18 | JXHL2300029 | GDC-0077 | 化药 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司; | 2023/2/21 |
19 | JXSL2300037 | PRV-3279 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Provention Bio, Inc;杭州中美华东制药有限公司; | 2023/2/21 |
20 | JYHS2300028 | 替莫唑胺胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;江苏复星医药销售有限公司; | 2023/2/20 |
21 | JYHS2300027 | 替莫唑胺胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC;江苏复星医药销售有限公司; | 2023/2/20 |