2023.1.1-2023.1.7新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZS2300002	诺丽通颗粒	中药	新药	1.1	广东方盛健盟药业有限公司;湖南方盛制药股份有限公司;	2023-1-7
2	CXSS2300001	托珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	金宇博沃润泽生物技术有限公司;泰州迈博太科药业有限公司;	2023-1-7
3	CXSL2300019	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-1-7
4	CXSL2300018	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-1-7
5	CXHL2300023	BY101298胶囊	化药	新药	1	成都百裕制药股份有限公司;	2023-1-7
6	CXHL2300022	BY101298胶囊	化药	新药	1	成都百裕制药股份有限公司;	2023-1-7
7	CXHL2300021	苹果酸奈诺沙星胶囊	化药	新药	2.4	浙江医药股份有限公司新昌制药厂;	2023-1-7
8	CXSL2300017	注射用维迪西妥单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-1-6
9	CXSL2300016	QX007N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2023-1-6
10	CXSL2300015	艾美赛珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	南京正大天晴制药有限公司;	2023-1-6
11	CXSL2300014	IMM27M注射液	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2023-1-6
12	CXHL2300020	K-5a2片	化药	新药	1	山东齐都药业有限公司;山东大学;	2023-1-6
13	CXHL2300019	K-5a2片	化药	新药	1	山东齐都药业有限公司;山东大学;	2023-1-6
14	CXHL2300018	VCT220片	化药	新药	1	苏州闻泰医药科技有限公司;	2023-1-6
15	CXHL2300017	VCT220片	化药	新药	1	苏州闻泰医药科技有限公司;	2023-1-6
16	CXSL2300013	GC301腺相关病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京锦篮基因科技有限公司;	2023-1-6
17	CXSL2300012	FB1001重组人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	福贝生物科技（苏州）有限公司;	2023-1-6
18	CXSL2300011	治疗用卡介苗	治疗用生物制品	新药	3.4	安徽智飞龙科马生物制药有限公司;	2023-1-6
19	CXSL2300010	ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	3.2	北京科兴中维生物技术有限公司;	2023-1-6
20	CXSL2300009	注射用RC88	治疗用生物制品	新药	1	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-1-6
21	CXSL2300008	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	3.2	兰州生物技术开发有限公司;	2023-1-6
22	CXSL2300007	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	3.2	兰州生物技术开发有限公司;	2023-1-6
23	CXHL2300016	XNW5004片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2023-1-6
24	CXHL2300015	BrAD-R13片	化药	新药	1	上海博芮健制药有限公司;	2023-1-6
25	CXHL2300014	BrAD-R13片	化药	新药	1	上海博芮健制药有限公司;	2023-1-6
26	CXHL2300013	JQL胶囊	化药	新药	1	华中药业股份有限公司;	2023-1-6
27	CXHL2300012	注射用MT200605	化药	新药	1	陕西麦科奥特科技有限公司;	2023-1-6
28	CXSL2300006	VUM02注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉光谷中源药业有限公司;	2023-1-5
29	CXHL2300011	SPH4336片	化药	新药	1	上海医药集团股份有限公司;	2023-1-5
30	CXHL2300010	PA9159乳膏	化药	新药	1	安徽柏拉阿图医药科技有限公司;	2023-1-5
31	CXSL2300005	注射用EX105	治疗用生物制品	新药	1	广州爱思迈生物医药科技有限公司;	2023-1-5
32	CXSL2300004	注射用LM-108	治疗用生物制品	新药	1	上海礼新医药研发有限公司;	2023-1-5
33	CXHS2300005	注射用阿奇霉素	化药	新药	2.4	长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;	2023-1-5
34	CXHS2300004	注射用阿奇霉素	化药	新药	2.4	长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;	2023-1-5
35	CXHS2300003	注射用阿奇霉素	化药	新药	2.4	长春海悦药业股份有限公司;长春海悦药业股份有限公司;	2023-1-5
36	CXHL2300009	HQ-0124片	化药	新药	2.2	则正（上海）生物科技有限公司;	2023-1-5
37	CXHL2300008	HQ-0124片	化药	新药	2.2	则正（上海）生物科技有限公司;	2023-1-5
38	CXHL2300007	注射用RN-0001	化药	新药	1	睿诺医疗科技（上海）有限公司;	2023-1-5
39	CXSL2300003	HLX51	治疗用生物制品	新药	1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;	2023-1-4
40	CXSL2300002	MHB018A注射液	治疗用生物制品	新药	1	**医药（杭州）有限公司;	2023-1-4
41	CXSL2300001	注射用VDJ010	治疗用生物制品	新药	1	北京伟德杰生物科技有限公司;	2023-1-4
42	CXHS2300002	恩替诺特片	化药	新药	1	泰州亿腾景昂药业股份有限公司;泰州亿腾景昂药业股份有限公司;	2023-1-4
43	CXHS2300001	恩替诺特片	化药	新药	1	泰州亿腾景昂药业股份有限公司;泰州亿腾景昂药业股份有限公司;	2023-1-4
44	CXHL2300006	乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂	化药	新药	2.2	天津金耀药业有限公司;	2023-1-4
45	CXHL2300005	HSK40118片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2023-1-4
46	CXHL2300004	HSK40118片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2023-1-4
47	CXHL2300003	HSK40118片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2023-1-4
48	CXHL2300002	GPN00068注射液	化药	新药	1	远大医药（中国）有限公司;武汉武药科技有限公司;	2023-1-4
49	CXHL2300001	注射用MT1009	化药	新药	1	陕西麦科奥特科技有限公司;	2023-1-3
50	CXSL2200641	泰它西普注射液	治疗用生物制品	新药	2.1;2.2	荣昌生物制药（烟台）股份有限公司;	2023-1-1