2022.10.17-2022.10.22新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2200541	注射用Q-1801	治疗用生物制品	新药	1	启愈生物技术（上海）有限公司;	2022-10-22
2	CXSL2200540	TST003注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州创胜医药集团有限公司;	2022-10-22
3	CXSL2200539	RC1012注射液	治疗用生物制品	新药	1	瑞创生物技术有限公司;	2022-10-22
4	CXSL2200538	注射用BA1301	治疗用生物制品	新药	1	山东博安生物技术股份有限公司;	2022-10-22
5	CXSS2200085	利拉鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;	2022-10-21
6	CXSL2200537	INES103注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海诗健生物科技有限公司;	2022-10-21
7	CXHL2200827	UA021胶囊	化药	新药	1	祐森健恒生物医药（上海）有限公司;	2022-10-21
8	CXHL2200826	UA021胶囊	化药	新药	1	祐森健恒生物医药（上海）有限公司;	2022-10-21
9	CXHL2200825	BPI-460372片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-10-21
10	CXHL2200824	BPI-460372片	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-10-21
11	CXSL2200536	6MW3211 注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2022-10-20
12	CXHL2200823	FCN-016滴眼液	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司;	2022-10-20
13	CXHL2200822	FCN-016滴眼液	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司;	2022-10-20
14	CXHL2200821	FCN-016滴眼液	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司;	2022-10-20
15	CXZL2200047	左金胶囊	中药	新药	2.3	温州海鹤药业有限公司;	2022-10-20
16	CXSL2200535	长效重组人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2022-10-20
17	CXSL2200534	长效重组人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2022-10-20
18	CXSL2200533	长效重组人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2022-10-20
19	CXSL2200532	长效重组人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2022-10-20
20	CXSL2200531	长效重组人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2022-10-20
21	CXSL2200530	长效重组人促红素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2022-10-20
22	CXSL2200529	达雷妥尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022-10-20
23	CXSL2200528	达雷妥尤单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2022-10-20
24	CXSL2200527	注射用奥拉奇西普	治疗用生物制品	新药	1	天境生物科技（杭州）有限公司;	2022-10-20
25	CXSL2200526	Y101D	治疗用生物制品	新药	1	武汉友芝友生物制药股份有限公司;	2022-10-20
26	CXSL2200525	24价肺炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	1.4	上海瑞宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;	2022-10-20
27	CXHS2200057	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-10-20
28	CXHS2200056	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-10-20
29	CXHS2200055	羟乙磺酸达尔西利片	化药	新药	2.4	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2022-10-20
30	CXHL2200820	AZD4205胶囊	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-10-20
31	CXHL2200819	AZD4205胶囊	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-10-20
32	CXHL2200818	AZD4205胶囊	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-10-20
33	CXHL2200817	DZD9008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-10-20
34	CXHL2200816	DZD9008片	化药	新药	1	迪哲（江苏）医药股份有限公司;	2022-10-20
35	CXHL2200815	SYH2045片	化药	新药	1	上海翊石医药科技有限公司;	2022-10-20
36	CXHL2200814	SYH2045片	化药	新药	1	上海翊石医药科技有限公司;	2022-10-20
37	CXHL2200813	HD-NE11雾化吸入溶液	化药	新药	2.3	南京恒道医药科技股份有限公司;	2022-10-20
38	CXSL2200524	PD-1基因编辑T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都美杰赛尔生物科技有限公司;	2022-10-19
39	CXSL2200523	9MW3011注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2022-10-19
40	CXSL2200522	9MW3011注射液	治疗用生物制品	新药	1	迈威（上海）生物科技股份有限公司;	2022-10-19
41	CXSL2200521	DXC009	治疗用生物制品	新药	1	杭州多禧生物科技有限公司;	2022-10-19
42	CXSS2200084	泽沃基奥仑赛注射液	治疗用生物制品	新药	1	恺兴生命科技（上海）有限公司;上海科济制药有限公司;	2022-10-18
43	CXSL2200520	靶向Survivin DC细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	启辰生生物科技（珠海）有限公司;	2022-10-18
44	CXHL2200812	HY2195片	化药	新药	1	恒翼生物医药（上海）股份有限公司;	2022-10-18
45	CXHL2200811	FCN-437c胶囊	化药	新药	1	锦州奥鸿药业有限责任公司;	2022-10-18
46	CXHL2200810	FCN-437c胶囊	化药	新药	1	锦州奥鸿药业有限责任公司;	2022-10-18
47	CXHL2200809	FCN-437c胶囊	化药	新药	1	锦州奥鸿药业有限责任公司;	2022-10-18
48	CXHL2200808	FCN-437c胶囊	化药	新药	1	锦州奥鸿药业有限责任公司;	2022-10-18
49	CXHL2200807	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
50	CXHL2200806	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
51	CXHL2200805	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
52	CXHL2200804	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
53	CXHL2200803	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
54	CXHL2200802	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
55	CXHL2200801	HY1770乳膏	化药	新药	1	苏州沪云新药研发股份有限公司;	2022-10-18
56	CXHL2200800	OAB-14干混悬剂	化药	新药	1	山东新华制药股份有限公司;	2022-10-18
57	CXHL2200799	OAB-14干混悬剂	化药	新药	1	山东新华制药股份有限公司;	2022-10-18
58	CXHL2200798	MB-102注射液	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2022-10-17
59	CXHS2200054	盐酸杰克替尼片	化药	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2022-10-17