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[CDE承办播报] 2022.10.17-2022.10.22新药申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2022-10-22 08:37:39 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200541
注射用Q-1801
治疗用生物制品
新药
1
启愈生物技术(上海)有限公司;
2022-10-22
2
CXSL2200540
TST003注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州创胜医药集团有限公司;
2022-10-22
3
CXSL2200539
RC1012注射液
治疗用生物制品
新药
1
瑞创生物技术有限公司;
2022-10-22
4
CXSL2200538
注射用BA1301
治疗用生物制品
新药
1
山东博安生物技术股份有限公司;
2022-10-22
5
CXSS2200085
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团股份有限公司;连云港润众制药有限公司;
2022-10-21
6
CXSL2200537
INES103注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海诗健生物科技有限公司;
2022-10-21
7
CXHL2200827
UA021胶囊
化药
新药
1
祐森健恒生物医药(上海)有限公司;
2022-10-21
8
CXHL2200826
UA021胶囊
化药
新药
1
祐森健恒生物医药(上海)有限公司;
2022-10-21
9
CXHL2200825
BPI-460372片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-10-21
10
CXHL2200824
BPI-460372片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司;
2022-10-21
11
CXSL2200536
6MW3211 注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2022-10-20
12
CXHL2200823
FCN-016滴眼液
化药
新药
1
重庆复创医药研究有限公司;
2022-10-20
13
CXHL2200822
FCN-016滴眼液
化药
新药
1
重庆复创医药研究有限公司;
2022-10-20
14
CXHL2200821
FCN-016滴眼液
化药
新药
1
重庆复创医药研究有限公司;
2022-10-20
15
CXZL2200047
左金胶囊
中药
新药
2.3
温州海鹤药业有限公司;
2022-10-20
16
CXSL2200535
长效重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2022-10-20
17
CXSL2200534
长效重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2022-10-20
18
CXSL2200533
长效重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2022-10-20
19
CXSL2200532
长效重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2022-10-20
20
CXSL2200531
长效重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2022-10-20
21
CXSL2200530
长效重组人促红素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
华北制药金坦生物技术股份有限公司;
2022-10-20
22
CXSL2200529
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-10-20
23
CXSL2200528
达雷妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2022-10-20
24
CXSL2200527
注射用奥拉奇西普
治疗用生物制品
新药
1
天境生物科技(杭州)有限公司;
2022-10-20
25
CXSL2200526
Y101D
治疗用生物制品
新药
1
武汉友芝友生物制药股份有限公司;
2022-10-20
26
CXSL2200525
24价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
1.4
上海瑞宙生物科技有限公司;长春瑞宙生物制药有限公司;
2022-10-20
27
CXHS2200057
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-10-20
28
CXHS2200056
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-10-20
29
CXHS2200055
羟乙磺酸达尔西利片
化药
新药
2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2022-10-20
30
CXHL2200820
AZD4205胶囊
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-10-20
31
CXHL2200819
AZD4205胶囊
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-10-20
32
CXHL2200818
AZD4205胶囊
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-10-20
33
CXHL2200817
DZD9008片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-10-20
34
CXHL2200816
DZD9008片
化药
新药
1
迪哲(江苏)医药股份有限公司;
2022-10-20
35
CXHL2200815
SYH2045片
化药
新药
1
上海翊石医药科技有限公司;
2022-10-20
36
CXHL2200814
SYH2045片
化药
新药
1
上海翊石医药科技有限公司;
2022-10-20
37
CXHL2200813
HD-NE11雾化吸入溶液
化药
新药
2.3
南京恒道医药科技股份有限公司;
2022-10-20
38
CXSL2200524
PD-1基因编辑T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都美杰赛尔生物科技有限公司;
2022-10-19
39
CXSL2200523
9MW3011注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2022-10-19
40
CXSL2200522
9MW3011注射液
治疗用生物制品
新药
1
迈威(上海)生物科技股份有限公司;
2022-10-19
41
CXSL2200521
DXC009
治疗用生物制品
新药
1
杭州多禧生物科技有限公司;
2022-10-19
42
CXSS2200084
泽沃基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司;
2022-10-18
43
CXSL2200520
靶向Survivin DC细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
启辰生生物科技(珠海)有限公司;
2022-10-18
44
CXHL2200812
HY2195片
化药
新药
1
恒翼生物医药(上海)股份有限公司;
2022-10-18
45
CXHL2200811
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2022-10-18
46
CXHL2200810
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2022-10-18
47
CXHL2200809
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2022-10-18
48
CXHL2200808
FCN-437c胶囊
化药
新药
1
锦州奥鸿药业有限责任公司;
2022-10-18
49
CXHL2200807
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
50
CXHL2200806
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
51
CXHL2200805
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
52
CXHL2200804
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
53
CXHL2200803
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
54
CXHL2200802
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
55
CXHL2200801
HY1770乳膏
化药
新药
1
苏州沪云新药研发股份有限公司;
2022-10-18
56
CXHL2200800
OAB-14干混悬剂
化药
新药
1
山东新华制药股份有限公司;
2022-10-18
57
CXHL2200799
OAB-14干混悬剂
化药
新药
1
山东新华制药股份有限公司;
2022-10-18
58
CXHL2200798
MB-102注射液
化药
新药
1
杭州中美华东制药有限公司;
2022-10-17
59
CXHS2200054
盐酸杰克替尼片
化药
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2022-10-17

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