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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 & B+ }! i7 b& B1 Q
发布日期：20200811
6 O, u2 @7 N3 ?. N$ R M 为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。/ x- G7 h1 M0 W& L
经整理，现将会议视频和PPT资料在网站发布，供观看。
: }2 ]) g4 j0 C; c0 e/ _, U 会议视频观看链接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html( _0 R' E0 T0 m
国家药品监督管理局药品审评中心
4 s5 x8 H, R+ U! t( o 2020年8月11日
) p. Q2 e- \# |4 P+ P3 a相关附件 序号 附件名称 ! R& S' B; b. l& F
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