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韩国药品监管部门公开信息查询方法一、 引言 在撰写注册分类、拟进口对照药品等申报资料时,都需要提供国外上市国家药品监管部门网站公开信息,美国、欧盟、日本等国家地区的公开信息查询方法已被大家所熟知,但是其他国家药品信息查询方法还未在行业普及。本文将详细介绍韩国药品监管部门药品上市公开信息的查询方法,同大家分享和交流。 二、 韩国药品监管部门信息查询方法介绍 ; E8 v! s" A7 G
& B5 o2 d x5 T% C5 N0 _* K( P/ G$ y$ W3 g* u 登录/注册后可看大图
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; W5 p) D8 E1 t+ C; v8 D查询到的阿达木单抗的产品信息,可以以EXCEL表格的形式导出: : }& p0 ?# a$ l" ^; X, G
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3.点击具体产品,将进入品种详情页,页面如下图所示: 1 v- \/ I1 p( l; R! m) A
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4.小结 通过此检索方式可以查询韩国药品的上市详情,如:韩国药品名称、批准时间、企业名称、药品有效期、剂型、规格、适应症、用法用量、保险信息等。 三、 实际检索体会 1. 活性成分或者药品名称等检索词需翻译为韩语才能进行检索。 2. 详情阅读有一定的语言难度。 1 k% ~; B/ S% k j0 X
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