2021.4.28BE豁免政策法规打包

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静悄悄 发表于 2021-4-28 09:36:49 | 只看该作者回帖奖励

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2021.4.28BE豁免政策法规打包
总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

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发布时间：2016-05-19

　　为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（**〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：人体生物等效性试验豁免指导原则

食品药品监管总局
2016年5月18日

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2016年第87号通告附件.docx

国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种（第二批）的通.doc (38 KB, 下载次数: 21)

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24^#

陈岚 发表于 2023-12-14 13:11:02 | 只看该作者

学习，谢谢整理

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chenlh-001 发表于 2022-8-25 21:59:04 | 只看该作者

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joysun611 发表于 2022-5-23 08:04:21 | 只看该作者

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最爱桃子2009 发表于 2022-4-26 09:57:06 | 只看该作者

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haixin86 发表于 2022-4-22 10:42:57 | 只看该作者

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最爱桃子2009 发表于 2022-4-21 14:31:14 | 只看该作者

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luyuebing 发表于 2022-3-19 22:45:15 | 只看该作者

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陈岚 发表于 2022-3-3 10:05:39 | 只看该作者

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jxy 发表于 2022-1-17 12:32:57 | 只看该作者

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