CFDA已批准全国GLP单位共56家（2）

21

科文斯医药研发（上海）有限公司

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3.局部毒性试验4.免疫原性试验5.毒代动力学试验。

GLP12011049

22

辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试。

GLP07005005

23

鲁南制药集团股份有限公司（新药安评中心）

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试验3.安全性药理试验。

GLP11002030

24

美迪西普亚医药科技（上海）有限公司

1.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）2.安全性药理试验3.毒代动力学试验。
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1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.局部毒性试验。

GLP12005043

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25

青岛市药品检验所（新药安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试。

GLP08002007

26

山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）

1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）3. 生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验7. 安全性药理试验。

GLP13007056

27

山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）3．局部毒性试验4．免疫原性试验5．毒代动力学试验

GLP09002010

28

山东省食品药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）3.局部毒性试验4.免疫原性试验（主动过敏性试验）。

GLP12009047

29

山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不含灵长类)3.生殖毒性试验（Ⅰ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验。

GLP10004018

30

山东欣博药物研究有限公司（山东欣博药物安全评价研究中心）

1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验7. 安全性药理试验8. 毒代动力学试验。

GLP12006044

31

上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）

1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3．生殖毒性试验（ I段、 II段、 III段）4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5．局部毒性试验6．免疫原性试验7．安全性药理试验

$ |+ ~- p8 o  j' V8.致癌试验9.毒代动力学试验。

GLP09001009



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32

上海市食品药品检验所（药物安全评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试验（不含非啮齿类）。

GLP10001015

33

上海中医药大学（药物安全评价研究中心）

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)3.生殖毒性试验（Ⅱ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验8.毒代动力学试验。

GLP10008022

34

沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）

1．单次、多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）2．生殖毒性试验3．遗传毒性试验4．致癌试验5．局部毒性试验6．免疫原性试验7．安全性药理试验8．毒代动力学试验。

国食药监安[2003]67号

35

四川省天然药物研究所（安全性评价中心）

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验。

GLP10002016

36

苏州西山中科药物研究开发有限公司

1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3. 生殖毒性试验（Ⅱ段）4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验7. 安全性药理试验8. 毒代动力学试验。

GLP13001051

37

苏州药明康德新药开发有限公司

1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变） 4.毒代动力学试验。
1 k! r3 s4 H. F/ I5.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）6.致癌试验7.局部毒性试验8.免疫原性试验9.安全性药理试验。

GLP12008046
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GLP10011025

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天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）

1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3. 生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5. 致癌试验6. 局部毒性试验7. 免疫原性试验8. 安全性药理试验9. 毒代动力学试验。

GLP13003054

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