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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性) w8 c; `* B, ^6 C
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可5 T* T, z% r/ o4 O/ h
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审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定5 x5 S; g; O# `9 l1 B
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会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之5 H |% ~% I n# c0 a! B! a
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间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿
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/ l" `, d% D; W制药生产商的积极性都有很强的促进作用。; z$ L7 R9 I+ N3 Z0 l3 W; Q
详情见附件。 k$ K4 C/ ]8 Q S5 A. H
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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