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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『临床研究版』 › 临床试验方案违背与偏移
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[临床] 临床试验方案违背与偏移

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楼主
mario 发表于 2014-6-6 13:51:53 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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        临床试验方案违背与偏移
1 u! \0 t0 z9 {
! p. ]$ P! B& Y- W6 S
   方案违背是临床试验中不可避免的事件，轻微的方案违背只需要在方案违背表中进行记录，严重的方案违背需要告诉PI及伦理获知。在不会增加受试者风险的基础上，所有的方案违背都是不能主动让受试者退出临床试验的。方案违背在不增加受试者风险的原则上，数据剔除与否由统计专家确定。现在试验数据中，原则上所有的数据都是应该进行数据分析的。即使方案偏离的数据，统计会根据统计计划对其进行分析，取其可用的部分。
临床试验, 计划, 记录, 伦理, 统计

PD、PV.pdf

164.07 KB, 阅读权限: 10, 下载次数: 7, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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6#
baichenshan 发表于 2014-6-7 00:09:39 | 只看该作者
这个时间段好像发帖回复都需要收到限制，要审核
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5#
xiaoxiao 发表于 2014-6-6 16:41:43 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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地板
 楼主| mario 发表于 2014-6-6 14:14:24 | 只看该作者
dieerfeiya 发表于 2014-6-6 02:10 PM
8 R, J# g; V( L' ?0 Y; ^3 ql帮楼主搞定了哈，分给我一点不呢，呵呵呵呵
! g5 k' W; \5 n( y* Z* W: l8 v
飞飞姐，不是这样的。。。我是想任何谁下载不会损失的。不设置的时候，别人下载了都会损失5金币。
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板凳
静悄悄 发表于 2014-6-6 14:10:18 | 只看该作者
l帮楼主搞定了哈，分给我一点不呢，呵呵呵呵

点评

mario
飞飞姐，不是这样的。。。我是想任何谁下载不会损失的。不设置的时候，别人下载了都会损失5金币。  详情 回复 发表于 2014-6-6 02:14 PM
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沙发
 楼主| mario 发表于 2014-6-6 13:53:12 | 只看该作者
没有设置下载会减金币啊。。。为啥会这样……
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