关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）...

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关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

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发布日期：20200714

为配合新修订《药品管理法》、《药品注册管理办法》的贯彻实施，促进我国创新药研发，我中心组织起草了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。        征求意见时限为自发布之日起1个月。        您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：        联系人：周浩辉、耿欣        联系方式：gengx@cde.org.cn                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年7月14日 附件 1 ： 《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》.docx 附件 2 ： 《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx 附件 3 ： 征求意见反馈表.docx