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本帖最后由 xiaoxiao 于 2020-1-31 10:48 AM 编辑 0 i9 F. D( y1 x. _/ j
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2020.1.31 药群论坛2020年春节七天大礼包打包派送
+ f9 Q( p6 E/ N% Q这个节日虽然大家觉得不方便，小编今天有空给大家打包派送了
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1、确认与验证---工艺验证# `0 _+ y' c2 n
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2、2020.1.16 华海药业-FDA上市后变更与案例
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3、2019年度批准药物
4 P' T5 s: ]: Q2 w# \% ~! h" H; ^) h5 k) ?5 x, O1 E. D, `- X& }
& n7 @+ B$ ^0 w' p! T/ B4、CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮
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! Y2 y; l4 ^( j5、Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica" O7 A, ]5 R, ]% d3 W8 a
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6、Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru
6 I0 J b7 [8 k6 s; ~) f7、药品注册生产现场检查工作程序2 d+ H) E" Q1 f2 W; H
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确认与验证---工艺验证.pdf
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《超药品说明书用药目录（2019年版）》.xls
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一文读懂FDA新药注册流程.pdf
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CDE-化学合成原料药起始物料的最新要求_王宏亮.pdf
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Dem**trating Substantial Evidence of Effectiveness for Human Drug and Biologica.pdf
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Guidance for Industry Providing Clinical Evidence of Effectiveness for Human Dru.pdf
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